Κατασκευαστές Ηλεκτρονικών Κυκλωμάτων για Ιατρικές & Αυτοκινητοβιομηχανικές Συσκευές
| High Light: | κατασκευαστές ιατρικών τυπωμένων κυκλωμάτων,κατασκευαστές ιατρικών ηλεκτρονικών κυκλωμάτων,κατασκευαστές τυπωμένων κυκλωμάτων αυτοκινήτων |
||
Η ιατρική και η αυτοκινητοβιομηχανική ηλεκτρονική αντιμετωπίζουν ορισμένες από τις πιο απαιτητικές απαιτήσεις ποιότητας στον κλάδοκαι αυστηρά πρότυπα αξιοπιστίας που πρέπει να τεκμηριώνονται και να ελέγχονταιΤο Studio Electronics παραδίδειΚατασκευή ηλεκτρονικών PCB για ιατρικές και αυτοκινητοβιομηχανικές διατάξεις, υποστηριζόμενη από πιστοποιητικά ISO13485 και IATF16949 και μια υποδομή κατασκευής που έχει κατασκευαστεί για ρυθμιζόμενα προϊόντα.Συγκρότηση PCB στην Κίνα, κατανοούμε τις μοναδικές απαιτήσεις αυτών των βιομηχανιών, από τη βιοσυμβατότητα και την ασφάλεια των ασθενών μέχρι την αντοχή σε δονήσεις και τον θερμικό κύκλο.προηγμένο εξοπλισμό επιθεώρησης, και ολοκληρωμένες δυνατότητες δοκιμών εξασφαλίζουν ότι τα πλαίσια σας πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα της βιομηχανίας σε κάθε στάδιο από την προμήθεια υλικών μέχρι την τελική παράδοση.

| Στάδιο | Βήματα διαδικασίας | Ελέγχος ποιότητας για κάθε κλάδο |
|---|---|---|
| 1. Προμήθειες υλικών | Προμήθεια πλακών PCB, ηλεκτρονικών εξαρτημάτων, υλικών συναρμολόγησης | Μέρη ιατρικής/αυτοκινητοβιομηχανίας· πλήρης ιχνηλασιμότητα· πιστοποίηση προμηθευτή |
| 2Κατασκευή PCB | Κατασκευή γυμνής πλάκας: χαρακτική, στρώση, τρυπήματα | Ελεγχόμενες διαδικασίες, πιστοποιήσεις υλικών, τεκμηριωμένες παραμέτρους |
| 3Συγκρότημα εξαρτημάτων | Τοποθέτηση SMT και THT με χρήση αυτοματοποιημένων μέσων | Δοκιμασμένοι έλεγχοι διαδικασίας, 100% επιθεώρηση, μηδενική εστίαση ελαττωμάτων |
| 4. Δοκιμές και έλεγχος ποιότητας | Λειτουργικές δοκιμές και έλεγχοι ποιότητας | 100% ΤΠΕ και FCT, εργαστηριακές δοκιμές αξιοπιστίας, πλήρης τεκμηρίωση |
| 5Τελική Συνέλευση | Ενσωμάτωση στο πίνακα, σύνδεση στοιχείων, τελική επαλήθευση | Δοκιμασμένες διαδικασίες, τελική λειτουργική επαλήθευση, αρχεία ιχνηλασιμότητας |
| 6Παράδοση. | Προστατευτική συσκευασία, τελωνειακή διαδικασία, έγκαιρη παράδοση | Πακέτο τεκμηρίωσης, εγγραφές έτοιμες για έλεγχο, πιστοποιημένη αποστολή |

| Πιστοποίηση | Τύπος | Εφαρμογή στη βιομηχανία | Βασικές απαιτήσεις |
|---|---|---|---|
| ISO13485 | Διαχείριση ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων | Ιατρικές συσκευές, διαγνωστικό εξοπλισμό, φορητές συσκευές υγείας | Πλήρης ιχνηλασιμότητα, διαχείριση κινδύνων, έλεγχος σχεδιασμού, έλεγχος εγγράφων |
| IATF16949 | Διαχείριση ποιότητας αυτοκινήτων | ECU, αισθητήρες BMS, ADAS, μονάδες φωτισμού, συστήματα ασφαλείας | Απαλή ποιότητα ελαττωμάτων, πρόληψη ελαττωμάτων, ασφάλεια προϊόντων, συμμόρφωση της αλυσίδας εφοδιασμού |
-
12 Πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές SMT∆ Επενδύσεις υψηλής ταχύτητας με ακρίβεια ± 25μm, σταθερά, επαναληπτά αποτελέσματα
-
Αυτόματη συγκόλληση κυμάτων∆ Προγραμματισμός κλειστού κυκλώματος, ακρίβεια ±1°C, σταθερή συγκόλληση THT
-
Προγραμματιζόμενα αυτοματοποιημένα ρομπότ συγκόλλησηςΔιάκριση θέσης ± 0,05 mm· επιλεκτική συγκόλληση ακριβείας
-
3D SPI∆ Ελέγχος κολλήματος ανά πλακέτα· ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο· αποθήκευση δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα
-
3D AOI∆ ανίχνευση ελαττωμάτων με υποβοήθηση τεχνητής νοημοσύνης· στοιχεία επιθεώρησης ανά αριθμό σειράς πλακέτας
-
3D ακτινογραφίαΟ υπολογισμός του κενού για το BGA και το QFN είναι αυτοματοποιημένος.
-
ΤΠΕΔοκιμές σε κυκλώματα ανά πλακέτα, ηλεκτρική επικύρωση, αποθήκευση δεδομένων για την ανίχνευση
-
FCTΔοκιμές λειτουργίας ανά πλακέτα, εξατομικευμένα εξαρτήματα, προσομοιωμένη λειτουργία
-
Εργαστήριο αξιοπιστίας∆ Θερμικό σοκ, κυκλική θερμοκρασία, υγρασία, δονήσεις, παρατεταμένη καύση

| Τι Απαιτείτε | Πώς παρέχει το στούντιο |
|---|---|
| Συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις | Σύστηματα ποιότητας πιστοποιημένα ISO13485 και IATF16949· τεκμηρίωση έτοιμη για έλεγχο |
| Πλήρης ιχνηλασιμότητα | Ακολουθησιμότητα με δυνατότητα MES από το κατασκευαστικό στοιχείο έως την τελική πλακέτα· πλήρη αρχεία ποιότητας |
| Απαλή ποιότητα | 100% κάλυψη από επιθεωρήσεις, AOI, ακτίνες Χ, ΤΠΕ, FCT σε κάθε πλακέτο, αυστηροί έλεγχοι διαδικασιών |
| Διαβεβαίωση αξιοπιστίας | Δοκιμές θερμικού σοκ, κυκλικής θερμοκρασίας, δονήσεων και καύσης· τεκμηριωμένα αποτελέσματα |
| Ασφάλεια προϊόντων | Σχεδιασμός ποιότητας με επίκεντρο την ασφάλεια, FMEA, πρόληψη ελαττωμάτων, μετριασμός κινδύνου |
| Υποστήριξη χαμηλού όγκου | Συγκρότημα PCB μικρού όγκουγια κλινικές δοκιμές, πιλοτικές δοκιμές και επικύρωση του προϊόντος |
Επιλέξτε Studio γιαΚατασκευή ηλεκτρονικών PCB για ιατρικές και αυτοκινητοβιομηχανικές διατάξεις∆εδομένα συστήματα ποιότητας, αυστηρός έλεγχος και ολοκληρωμένες δοκιμές εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα σας πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα της βιομηχανίας.
