전자 회로 보드 제조업체 의료 및 자동차 장치
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의료 및 자동차 전자 제품은 업계에서 가장 까다로운 품질 요구 사항을 충족해야 합니다. 즉, 무결점 기대치, 엄격한 규정 준수, 문서화 및 감사 가능한 엄격한 신뢰성 표준입니다. Studio Electronics는 ISO13485 및 IATF16949 인증과 규제 제품을 위한 제조 인프라를 기반으로 의료 및 자동차 장치용 전자 PCB 제조를 제공합니다. 중국의 PCB 조립 전문 공급업체로서 생체 적합성 및 환자 안전부터 진동 저항 및 열 순환에 이르기까지 이러한 산업의 고유한 요구 사항을 이해합니다. 당사의 인증된 품질 시스템, 고급 검사 장비 및 포괄적인 테스트 기능을 통해 자재 조달부터 최종 납품까지 모든 단계에서 보드가 최고 산업 표준을 충족하도록 보장합니다.단계공정 단계산업별 품질 관리

| PCB 보드, 전자 부품, 조립 자재 소싱 | 의료/자동차 등급 부품; 전체 추적성; 공급업체 인증 | 2. PCB 제조 |
|---|---|---|
| 베어 보드 생성: 에칭, 레이어링, 드릴링 | 제어된 공정; 재료 인증; 문서화된 매개변수 | 3. 부품 조립 |
| 자동화된 장비를 사용한 SMT 및 THT 배치 | 문서화된 공정 제어; 100% 검사; 무결점 초점 | 4. 테스트 및 품질 관리 |
| 기능 테스트 및 품질 검사 | 100% ICT 및 FCT; 신뢰성 실험실 테스트; 전체 문서화 | 5. 최종 조립 |
| 보드 통합; 부품 연결; 최종 검증 | 문서화된 절차; 최종 기능 검증; 추적성 기록 | 6. 배송 |
| 보호 포장; 통관; 정시 배송 | 문서 패키지; 감사 준비 기록; 인증 배송 | 규제 산업을 위한 인증된 품질 시스템 |
| 인증 | 표준 | 산업 응용 분야 |

| ISO13485 | 의료 기기 품질 관리 | 의료 기기, 진단 장비, 웨어러블 건강 기기 | 전체 추적성; 위험 관리; 설계 제어; 문서 제어 |
|---|---|---|---|
| IATF16949 | 자동차 품질 관리 | ECU, BMS, ADAS 센서, 조명 모듈, 안전 시스템 | 무결점 품질; 결함 예방; 제품 안전; 공급망 적합성 |
| 의료 및 자동차 생산을 지원하는 고급 장비 | 12개의 완전 자동화된 SMT 라인 | – ±25μm 정확도로 고속 배치; 일관되고 반복 가능한 결과 | 자동 웨이브 솔더링 |
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프로그래밍 가능한 자동 솔더링 로봇– ±0.05mm 위치 정확도; 정밀 선택 솔더링
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3D SPI– 보드당 페이스트 검사; 실시간 피드백; 추적성을 위해 저장된 데이터
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3D AOI– AI 지원 결함 감지; 보드 일련 번호당 검사 데이터
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3D X-Ray– BGA 및 QFN에 대한 자동 공극 계산; 보드당 상세 보고
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ICT– 보드당 인회로 테스트; 전기 검증; 추적성을 위해 저장된 데이터
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FCT– 보드당 기능 테스트; 사용자 정의 고정구; 시뮬레이션된 작동
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신뢰성 실험실– 열 충격; 온도 주기; 습열; 진동; 연장된 번인
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의료 및 자동차 전자 제품 PCB 제조를 위해 Studio를 선택해야 하는 이유귀하의 요구 사항
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Studio가 제공하는 방법규정 준수

| 전체 추적성 | 부품부터 완성된 보드까지 MES 기반 추적성; 완전한 품질 기록 |
|---|---|
| 무결점 품질 | 100% 검사 범위; 모든 보드에 대한 AOI, X-Ray, ICT, FCT; 엄격한 공정 제어 |
| 신뢰성 보장 | 열 충격, 온도 주기, 진동 및 번인 테스트; 문서화된 결과 |
| 제품 안전 | 안전 중심 품질 계획; FMEA; 결함 예방; 위험 완화 |
| 소량 지원 | 소량 PCB 조립 |
| 임상 시험, 파일럿 실행 및 제품 검증용 | Studio를 선택하십시오 |
| 의료 및 자동차 장치용 전자 PCB 제조 | – 인증된 품질 시스템, 엄격한 검사 및 포괄적인 테스트를 통해 규제 제품이 최고 산업 표준을 충족하도록 보장합니다. |
