Produkcja kompletnych płytek drukowanych (PCB) dla branży medycznej / motoryzacyjnej OEM
| High Light: | kompletna produkcja płytek drukowanych (PCB) dla branży motoryzacyjnej,kompletna elektronika płytek drukowanych (PCB) OEM,kompletna produkcja płytek drukowanych (PCB) OEM |
||

Elektronika medyczna i motoryzacyjna stoi przed najbardziej wymagającymi wymaganiami jakościowymi w branży.i rygorystyczne standardy niezawodności, które muszą być udokumentowane i podlegać audytowiStudio Electronics dostarczaProdukcja PCB pod klucz dla elektroniki medycznej i samochodowej, z certyfikatami ISO13485 i IATF16949 oraz infrastrukturą produkcyjną zbudowaną dla produktów regulowanych.Zgromadzenie PCB w Chinach, rozumiemy wyjątkowe wymagania tych branż, od biokompatybilności i bezpieczeństwa pacjentów po odporność na wibracje i cykle termiczne.zaawansowane urządzenia kontrolne, a kompleksowe możliwości testowania zapewniają spełnienie najwyższych standardów branżowych.
| Certyfikacja | Standardowy | Zastosowanie w przemyśle | Kluczowe wymagania |
|---|---|---|---|
| ISO13485 | Zarządzanie jakością wyrobów medycznych | Urządzenia medyczne, sprzęt diagnostyczny, przenośne urządzenia medyczne | Pełna identyfikowalność; zarządzanie ryzykiem; kontrola projektu; kontrola dokumentów |
| IATF16949 | Zarządzanie jakością w motoryzacji | ECU, czujniki BMS, ADAS, moduły oświetleniowe, systemy bezpieczeństwa | Jakość bez wad; zapobieganie wadom; bezpieczeństwo produktów; zgodność łańcucha dostaw |

| Przemysł | Przykłady zastosowań | Zdolności studia | Kluczowy różnik |
|---|---|---|---|
| Urządzenia medyczne | Monitory pacjentów, urządzenia diagnostyczne, urządzenia medyczne noszone, elektronika wszczepialna | certyfikacja ISO13485; pełna identyfikowalność; FCT; badania laboratoryjne niezawodności | System jakości regulowany; dokumentacja gotowa do audytu |
| Elektronika samochodowa | ECU, czujniki BMS, ADAS, moduły oświetleniowe, systemy bezpieczeństwa | Certyfikacja IATF16949; jakość bez wad; wstrząs cieplny; badania drgań | Koncentracja na bezpieczeństwie produktów; zapobieganie wadom; zgodność łańcucha dostaw |

- 12 Całkowicie zautomatyzowanych linii SMT¢ Wysokiej prędkości umieszczanie z dokładnością ± 25 μm; obsługuje 01005 do BGA; spójne, powtarzalne wyniki
- Automatyczne lutowanie falami¢ programowalne sterowanie pętlą zamkniętą; dokładność ±1°C; spalanie THT
- Programowalne automatyczne roboty lutoweW przypadku urządzeń o pojemności mniejszej niż 50 W, należy zastosować następujące czynniki:
- 3D SPI¢ Inspekcja pasty na tablicę; informacje zwrotne w czasie rzeczywistym; dane przechowywane w celu ich identyfikowania
- 3D AOIWykrywanie usterek za pomocą sztucznej inteligencji; dane z inspekcji według numeru seryjnego tablicy
- 3D rentgen
- Technologia informacyjno-komunikacyjna
- FCT¢ Badania funkcjonalne dla każdej płyty; opracowane na zamówienie opracowania dla Twojego produktu; symulacja działania
- Latająca sonda– Fixture-less testing forzestaw PCB o niskiej objętościi prototypów
- Laboratorium niezawodności Wstrząs cieplny (-40°C do +125°C); cykle temperatury; wilgotne ciepło (85°C/85% RH); wibracje; przedłużone spalanie

- 100% identyfikowalnośćKażda płyta posiada unikalny numer seryjny powiązany z numerami partii komponentów, danymi z inspekcji i wynikami badań.
- Dokumentowana jakośćW przypadku niezgodności z wymogami określane są procesy i analizowane są przyczyny ich wystąpienia.
- Zarządzanie ryzykiemW celu zmniejszenia ryzyka podejmowane są działania zapobiegawcze.
- Bezpieczeństwo produktówW przypadku urządzeń medycznych, bezpieczeństwo pacjenta jest głównym celem.
- Badanie niezawodnościW przypadku, gdy urządzenie nie jest w stanie wykonywać testów na poziomie węgla, można zastosować testy na poziomie ciepła, wibracji, wilgotności i spalania.
- Kontrola projektowaniaW przypadku wyrobów medycznych procesy kontroli projektowania zapewniają udokumentowanie i kontrolowanie projektowania, weryfikacji, walidacji i zmian produktu.

| Twoje potrzeby | Jak działa studio |
|---|---|
| Zgodność z przepisami | Certyfikowane systemy jakości ISO13485 i IATF16949; dokumentacja gotowa do audytu |
| Pełna identyfikowalność | Śledzenie umożliwiające MES od elementu do płyty gotowej; kompletne zapisy jakości |
| Jakość bez wad | 100% objętości inspekcją; AOI, promieniowanie rentgenowskie, ICT, FCT na każdej tablicy; rygorystyczne kontrole procesu |
| Zapewnienie niezawodności | Badanie wstrząsu cieplnego, cyklu temperatury, wibracji i spalania; udokumentowane wyniki |
| Bezpieczeństwo produktów | Planowanie jakości ukierunkowane na bezpieczeństwo; FMEA; zapobieganie wadom; ograniczanie ryzyka |
| Wsparcie niskiej objętości | Zestaw PCB o niskiej objętościw badaniach klinicznych, pilotażowych próbach i walidacji produktu |
Wybierz Studio dlaProdukcja PCB pod klucz dla elektroniki medycznej i samochodowejgdzie certyfikowane systemy jakości, rygorystyczne kontrole i kompleksowe badania zapewniają, że produkty regulowane spełniają najwyższe standardy branżowe.
