Soluções chave em mão de PCB para dispositivos médicos

No fabrico de dispositivos médicos, não há margem de erro nem tempo para atrasos.Enquanto os prazos de desenvolvimento continuam a comprimirNo Estúdio, entendemos esta dualidade.Montagem de PCB chave na mão para dispositivos médicoscombina qualidade intransigente com velocidade de resposta, fornecendo PCBs totalmente montados e testados que atendem às exigências rigorosas dos ambientes ISO13485 e FDA-compliant.

Desde equipamentos de diagnóstico e monitores de pacientes até dispositivos de saúde portáteis e instrumentos cirúrgicos, trazemos mais de 15 anos de experiência na fabricação de eletrônicos médicos.Nossa solução chave na mão gerencia a fabricação de PCB, fornecimento de componentes, montagem, ensaios e construção de caixas, tudo sob um único sistema de gestão da qualidade, dando-lhe total confiança e controlo.

A eletrónica médica apresenta desafios únicos que os fornecedores de EMS padrão nem sempre conseguem resolver.

A qualidade na fabricação de dispositivos médicos vai além da inspecção padrão, requer uma abordagem sistemática de ponta a ponta.

• Gestão da qualidade certificada ISO13485Todos os processos são documentados, controlados e continuamente monitorizados
• Rastreamento de ponta a pontaOs sistemas MES e ERP auto-desenvolvidos rastreiam cada componente desde o recebimento até ao envio
• Verificação de componentes recebidosO teste LCR e a verificação visual asseguram a conformidade e a autenticidade das especificações
• Detecção de falhas em tempo realOs sistemas de inspecção SMT automatizados identificam e corrigem os problemas durante a produção, não depois.
• Teste abrangenteO FCT simula as condições de funcionamento do mundo real para verificar a funcionalidade do quadro completo
• Ambiente de sala limpa- Condições de fabrico controladas adequadas para eletrónica médica sensível

Seguimos um processo de fabricação estruturado e orientado para a medicina que garante que cada placa atenda aos seus requisitos clínicos e de desempenho exatos:

1. Revisão de projeto e análise de DFMA nossa equipa de engenheiros colabora consigo para otimizar o seu projeto em termos de fabricabilidade, fiabilidade e testabilidade.
2. Fornecimento de componentes e garantia de fornecimento¢ Fornecemos componentes autênticos e rastreáveis de distribuidores autorizados, com gestão proativa do ciclo de vida para garantir a disponibilidade a longo prazo.
3. Fabricação e montagem de PCBAs linhas SMT e THT avançadas proporcionam montagem de precisão, com solda automática garantindo juntas consistentes e sem vazio.
4. Inspecção em várias camadasA inspecção AOI, SPI e de raios-X 3D verificam a integridade da junção da solda e a colocação dos componentes, especialmente essenciais para dispositivos BGA e de tom fino.
5. Ensaios funcionais e ambientaisO FCT valida o desempenho da placa em condições de funcionamento simuladas; os testes ambientais opcionais (temperatura, umidade, vibração) garantem a fiabilidade em ambientes clínicos.
6. Embalagem e cumprimento¢ Os painéis são cuidadosamente embalados em materiais seguros para o ESD e enviados com toda a documentação de rastreabilidade.

A nossa experiência na montagem de PCBs de dispositivos médicos abrange uma ampla gama de aplicações:

• Sistemas de monitorização do doente (ECG, EEG, sinais vitais)
• Equipamento de diagnóstico por imagem (ultra-som, tomografia computadorizada)
• Dispositivos de saúde portáteis (monitores de glicose, monitores cardíacos)
• Navegação cirúrgica e sistemas assistidos por robôs
• Instrumentos de laboratório e analíticos
• Bombas de perfusão e sistemas de perfusão
• Equipamento respiratório e de ventilação

Com o Studio, nunca terá de escolher entre qualidade e velocidade.Os nossos sistemas certificados ISO13485 e processos de fabrico inteligentes fornecem ambos de forma consistente.Se você precisa de um protótipo rápido para ensaios clínicos ou uma série de produção de milhares de unidades, temos a experiência, certificações e infraestrutura para apoiar o seu programa de dispositivos médicos com confiança.

Entre em contacto connosco hoje para discutir o seu projecto e permitir-nos fornecer o melhorqualidade e rapidezO seu dispositivo médico merece.