การประกอบ PCB ความเร็วสูง โซลูชันครบวงจร PCB สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ไม่มีช่องทางสําหรับความผิดพลาดและไม่มีเวลาสําหรับการล่าช้า ทุกส่วนประกอบ ทุกข้อเชื่อมและการทดสอบการทํางานขณะที่ตารางเวลาการพัฒนายังคงยับยับที่สตูดิโอ เราเข้าใจความสองประการนี้ชุด PCB เคลียร์สําหรับอุปกรณ์การแพทย์ผสมผสานคุณภาพที่ไม่ยอมแพ้กับความเร็วในการตอบสนอง ส่ง PCB ที่ประกอบและทดสอบเต็มที่ ที่ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของ ISO13485 และสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกับ FDA

จากอุปกรณ์วินิจฉัยและเครื่องตรวจสอบผู้ป่วย ไปยังอุปกรณ์สุขภาพที่ใส่ได้ และอุปกรณ์ผ่าตัด เรานําประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในด้านการผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์โซลูชั่นมือเดียวของเราบริหารการผลิต PCB, การจัดหาองค์ประกอบ การประกอบ การทดสอบ และการสร้างกล่อง ทั้งหมดภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพเดียว ให้คุณความมั่นใจและการควบคุมอย่างสมบูรณ์

อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์มีปัญหาพิเศษ ที่ผู้ให้บริการ EMS ที่เป็นมาตรฐานไม่สามารถแก้ไขได้เสมอไป นี่คือวิธีที่เราตอบโจทย์กับปัญหาเหล่านั้น

คุณภาพในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ยิ่งไปกว่าการตรวจสอบแบบมาตรฐาน มันต้องใช้วิธีการที่เป็นระบบ จากปลายสู่ปลาย ระบบการผลิตที่ฉลาดของเราให้บริการอย่างถูกต้อง

• การจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองจาก ISO13485✅ ทุกกระบวนการถูกบันทึก การควบคุม และติดตามอย่างต่อเนื่อง
• การติดตามได้จากปลายไปปลายระบบ MES และ ERP ที่พัฒนาเองติดตามทุกองค์ประกอบตั้งแต่การรับถึงการจัดส่ง
• การตรวจสอบองค์ประกอบเข้าการทดสอบ LCR และการตรวจสอบทางสายตา
• การตรวจพบความผิดพลาดในเวลาจริง✅ ระบบตรวจสอบ SMT อัตโนมัติ
• การ ทดสอบ อย่าง ครบถ้วนFCT ทําจําลองสภาพการทํางานในโลกจริง เพื่อตรวจสอบฟังก์ชันของบอร์ดเต็ม
• สภาพแวดล้อมห้องที่สะอาดสภาพการผลิตที่ควบคุม เหมาะสําหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ที่มีความรู้สึก

เราปฏิบัติตามกระบวนการผลิต ที่มีโครงสร้าง และมีแนวทางทางการแพทย์ เพื่อให้แน่ใจว่าทุกแผ่น จะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์และผลงานของคุณได้อย่างแม่นยํา

1. การตรวจสอบการออกแบบและการวิเคราะห์ DFM✅ทีมวิศวกรรมของเราจะร่วมมือกับคุณในการปรับปรุงการออกแบบของคุณเพื่อการผลิต, ความน่าเชื่อถือ, และการทดสอบ
2. การจัดหาองค์ประกอบและการรับประกันการจําหน่ายเราจัดหาส่วนประกอบที่แท้จริงและสามารถติดตามได้จากผู้จําหน่ายที่ได้รับอนุญาต พร้อมกับการบริหารวงจรชีวิตอย่างโปรแอคทีฟ เพื่อรับประกันความพร้อมในระยะยาว
3. การผลิต PCB และการประกอบสาย SMT และ THT ที่มีความทันสมัยให้การประกอบความแม่นยํา ด้วยการผสมแบบอัตโนมัติ เพื่อให้ความสอดคล้องและการเชื่อมต่อที่ไม่มีช่องว่าง
4. การตรวจสอบหลายชั้นการตรวจสอบ AOI, SPI และ 3D X-Ray ยืนยันความสมบูรณ์แบบของสายผ่าและการวางส่วนประกอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งจําเป็นสําหรับ BGA และอุปกรณ์ความละเอียด
5. การทดสอบทางการทํางานและสิ่งแวดล้อมFCT ยืนยันผลการทํางานของบอร์ดภายใต้สภาพการทํางานแบบจําลอง การทดสอบสิ่งแวดล้อมแบบเลือก (อุณหภูมิ ความชื้น ความสั่นสะเทือน) รับประกันความน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมทางคลินิก
6. การบรรจุและการบรรจุ✅ บอร์ดถูกบรรจุไว้อย่างรอบคอบในวัสดุที่ปลอดภัยจาก ESD และส่งพร้อมกับเอกสารการติดตามได้อย่างเต็มที่

ความเชี่ยวชาญในการประกอบ PCB ของอุปกรณ์การแพทย์ของเรากว้างขวาง

• ระบบติดตามผู้ป่วย (ECG, EEG, สัญญาณสําคัญ)
• อุปกรณ์การวินิจฉัยภาพ (ฉายเสียง, เครื่องสแกน CT)
• อุปกรณ์สุขภาพที่ใส่ได้ (เครื่องตรวจกลูโคส, เครื่องติดตามหัวใจ)
• การนําทางทางศัลยกรรมและระบบที่ได้รับการช่วยเหลือจากหุ่นยนต์
• เครื่องมือปฏิบัติการและเครื่องมือวิเคราะห์
• เครื่องสูบน้ําและระบบส่ง
• อุปกรณ์การหายใจและอากาศ

กับสตูดิโอ คุณไม่เคยต้องเลือกระหว่างคุณภาพและความเร็ว ระบบที่ได้รับการรับรอง ISO13485 และกระบวนการผลิตที่ฉลาดของเราให้ผลิตทั้งสองอย่างต่อเนื่องไม่ว่าคุณต้องการต้นแบบที่เร็วสําหรับการทดลองทางคลินิก หรือการผลิตหลายพันหน่วยเรามีความเชี่ยวชาญ การรับรอง และพื้นฐาน เพื่อรองรับโปรแกรมอุปกรณ์การแพทย์ของคุณด้วยความมั่นใจ

นําอุปกรณ์การแพทย์ของคุณต่อไปสู่ตลาดกับพันธมิตรการผลิตที่เข้าใจความเสี่ยง ติดต่อเราวันนี้เพื่อหารือโครงการของคุณคุณภาพและความเร็วอุปกรณ์การแพทย์ของคุณสมควร