속도 PCB 조립 의료 기기용 PCB 턴키 솔루션

의료기기 제조업에서는 오류의 여지가 없고 지연도 없습니다. 모든 부품, 모든 용접 관절, 모든 기능 테스트는 가장 엄격한 품질 표준을 충족해야 합니다.개발 시간표가 계속 압축되는 동안스튜디오에서는 이 이중성을 이해합니다.의료기기용 전용 PCB 조립타협하지 않는 품질과 반응 속도를 결합하여 ISO13485 및 FDA- 컴플라이언스 환경의 엄격한 요구 사항을 충족하는 완전히 조립 및 테스트 된 PCB를 제공합니다.

진단 장비와 환자 모니터에서 착용 가능한 의료기기 및 수술용 기기에 이르기까지, 우리는 의료 전자제품 제조에 15년 이상의 경험을 가지고 있습니다.우리의 한 번의 턴키 솔루션은 PCB 제조를 관리합니다., 부품 소싱, 조립, 테스트 및 박스 제작 모두 하나의 품질 관리 시스템 아래에서, 당신에게 완전한 신뢰와 통제를 제공합니다.

의료용 전자제품은 표준 EMS 공급자가 항상 해결할 수 없는 독특한 과제를 안고 있습니다.

의료기기 제조의 품질은 표준 검사 이상으로 체계적이고 종합적인 접근이 필요합니다. 우리의 독자적인 지능형 생산 시스템은 정확히:

• ISO13485 인증 품질 관리모든 과정이 문서화되고 통제되고 지속적으로 모니터링됩니다
• 끝에서 끝까지 추적 가능자체 개발 된 MES 및 ERP 시스템은 수신에서 운송까지 모든 구성 요소를 추적합니다.
• 입력된 구성 요소 검증LCR 테스트와 시각 검증은 사양의 준수와 진정성을 보장합니다.
• 실시간 오류 탐지자동화된 SMT 검사 시스템은 생산 중에 문제점을 파악하고 수정합니다.
• 포괄적 인 시험FCT는 전체 보드 기능을 확인하기 위해 실제 운영 조건을 시뮬레이션합니다.
• 깨끗 한 방 환경민감한 의료용 전자제품에 적합한 통제된 제조 조건

우리는 체계적이고 의학적으로 지향된 제조 과정을 따르고 있습니다. 모든 보드가 여러분의 정확한 임상 및 성능 요구사항을 충족하도록 보장합니다.

1. 설계 검토 및 DFM 분석우리의 엔지니어링 팀은 제조성, 신뢰성 및 테스트성을 위해 디자인을 최적화하기 위해 귀하와 협력합니다.
2. 컴포넌트 소싱 & 공급 보장우리는 인증된 유통업체로부터 정통하고 추적 가능한 부품들을 공급하고 있으며, 장기적인 가용성을 보장하기 위해 적극적인 라이프사이클 관리를 하고 있습니다.
3. PCB 제조 및 조립● 첨단 SMT 및 THT 라인은 정밀 조립을 제공하며 자동 용접이 일관성 있고 빈 공간없는 관절을 보장합니다.
4. 다층 검사AOI, SPI 및 3D 엑스레이 검사는 BGA 및 얇은 피치 장치에 특히 필수적입니다.
5. 기능 및 환경 테스트FCT는 시뮬레이션 운영 조건에서 보드 성능을 검증합니다. 선택적 환경 테스트 (온도, 습도, 진동) 는 임상 환경에서 신뢰성을 보장합니다.
6. 포장 및 채용∙ 보드는 ESD 안전 재료로 조심스럽게 포장되고 완전한 추적기록과 함께 배송됩니다.

우리의 의료기기 PCB 조립 전문 지식은 광범위한 응용 분야에 걸쳐 있습니다:

• 환자 모니터링 시스템 (ECG, EEG, 생명 신호)
• 진단 영상 장비 (우파, CT 스캐너)
• 웨어러블 헬스 디바이스 (글루코스 모니터, 심장 추적기)
• 외과 항법 및 로봇 보조 시스템
• 실험실 및 분석 기구
• 인퓨전 펌프 및 전달 시스템
• 호흡기 및 환기장비

스튜디오와 함께, 당신은 품질과 속도 사이에서 선택 할 필요가 없습니다. 우리의 ISO13485 인증 시스템과 지능적인 제조 프로세스는 양쪽을 일관되게 제공합니다.임상실험을 위한 빠른 프로토타입이나 수천 대의 생산이 필요하든, 우리는 전문 지식, 자격증, 그리고 기반 시설을 가지고 있습니다. 여러분의 의료기기 프로그램을 자신감 있게 지원할 수 있습니다.

당신의 다음 의료 기기를 시장에 내놓을 때 그 위험을 이해하는 제조 파트너와 함께하십시오.품질과 속도당신의 의료기기가 마땅합니다.