Lắp ráp PCB Nhanh Giải pháp PCB Trọn gói Dành cho Thiết bị Y tế

Trong sản xuất thiết bị y tế, không có phạm vi cho lỗi và không có thời gian cho sự chậm trễ.trong khi thời gian phát triển tiếp tục nénTại Studio, chúng tôi hiểu sự song song này.Bộ PCB sẵn sàng cho các thiết bị y tếkết hợp chất lượng không thỏa hiệp với tốc độ đáp ứng, cung cấp PCB được lắp ráp và thử nghiệm hoàn toàn đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của môi trường tuân thủ ISO13485 và FDA.

Từ thiết bị chẩn đoán và máy theo dõi bệnh nhân đến các thiết bị y tế đeo và các dụng cụ phẫu thuật, chúng tôi mang theo hơn 15 năm kinh nghiệm trong sản xuất thiết bị điện tử y tế.Giải pháp hoàn chỉnh của chúng tôi quản lý sản xuất PCB, nguồn cung cấp thành phần, lắp ráp, thử nghiệm và đóng hộp tất cả dưới một hệ thống quản lý chất lượng duy nhất, cung cấp cho bạn sự tự tin và kiểm soát hoàn toàn.

Điện tử y tế đặt ra những thách thức độc đáo mà các nhà cung cấp EMS tiêu chuẩn không thể luôn luôn giải quyết.

Chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế vượt ra ngoài kiểm tra tiêu chuẩn, nó đòi hỏi một cách tiếp cận có hệ thống, từ đầu đến cuối.

• Quản lý chất lượng được chứng nhận ISO13485Mỗi quy trình được ghi lại, kiểm soát và theo dõi liên tục
• Khả năng theo dõi từ đầu đến cuốiCác hệ thống MES và ERP tự phát triển theo dõi mọi thành phần từ khi nhận đến khi vận chuyển
• Xác minh thành phần đến¢ Kiểm tra LCR và xác minh trực quan đảm bảo sự phù hợp và tính xác thực của thông số kỹ thuật
• Khám phá lỗi thời gian thựcCác hệ thống kiểm tra SMT tự động xác định và sửa chữa các vấn đề trong quá trình sản xuất, không phải sau khi
• Kiểm tra toàn diệnFCT mô phỏng các điều kiện hoạt động thực tế để xác minh chức năng toàn bộ bảng
• Môi trường phòng sạch- Điều kiện sản xuất được kiểm soát phù hợp với thiết bị điện tử y tế nhạy cảm

Chúng tôi làm theo một quy trình sản xuất có cấu trúc, hướng đến y tế để đảm bảo mỗi tấm phù hợp với các yêu cầu lâm sàng và hiệu suất chính xác của bạn:

1. Đánh giá thiết kế & Phân tích DFMĐội ngũ kỹ sư của chúng tôi hợp tác với bạn để tối ưu hóa thiết kế của bạn cho khả năng sản xuất, độ tin cậy và khả năng thử nghiệm
2. Đảm bảo nguồn cung cấp và cung cấp thành phầnChúng tôi cung cấp các thành phần xác thực, có thể truy xuất từ các nhà phân phối được ủy quyền, với quản lý vòng đời chủ động để đảm bảo khả năng sử dụng lâu dài.
3. PCB sản xuất & lắp rápCác dòng SMT và THT tiên tiến cung cấp lắp ráp chính xác, với hàn tự động đảm bảo các khớp liên tục, không trống.
4. Kiểm tra nhiều lớp- Kiểm tra AOI, SPI và tia X 3D xác minh tính toàn vẹn của khớp hàn và vị trí thành phần - đặc biệt quan trọng đối với các thiết bị BGA và phím mỏng.
5. Kiểm tra chức năng và môi trườngFCT xác nhận hiệu suất bảng trong điều kiện hoạt động mô phỏng; kiểm tra môi trường tùy chọn (nhiệt độ, độ ẩm, rung động) đảm bảo độ tin cậy trong môi trường lâm sàng.
6. Bao bì & Hoàn thànhCác bảng được đóng gói cẩn thận trong các vật liệu an toàn ESD và được vận chuyển với tài liệu có thể truy xuất đầy đủ.

Chuyên môn lắp ráp PCB thiết bị y tế của chúng tôi bao gồm một loạt các ứng dụng:

• Hệ thống giám sát bệnh nhân (ECG, EEG, các dấu hiệu quan trọng)
• Thiết bị chẩn đoán hình ảnh (siêu âm, máy quét CT)
• Thiết bị y tế đeo (điểm tra glucose, theo dõi tim)
• Hệ thống điều hướng phẫu thuật và hệ thống hỗ trợ robot
• Các dụng cụ phòng thí nghiệm và phân tích
• Máy bơm truyền và hệ thống phân phối
• Thiết bị hô hấp và thông gió

Với Studio, bạn không bao giờ phải lựa chọn giữa chất lượng và tốc độ.Cho dù bạn cần một nguyên mẫu quay nhanh cho các thử nghiệm lâm sàng hoặc một loạt sản xuất hàng ngàn đơn vị, chúng tôi có chuyên môn, chứng nhận, và cơ sở hạ tầng để hỗ trợ chương trình thiết bị y tế của bạn với sự tự tin.

Đưa thiết bị y tế tiếp theo của bạn ra thị trường với một đối tác sản xuất hiểu được rủi ro.chất lượng và tốc độthiết bị y tế của bạn xứng đáng.