आईएटीएफ / आईएसओ 13485 प्रमाणित टर्नकी पीसीबी विनिर्माण टर्नकी प्रोटोटाइप असेंबली
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ऑटोमोटिव और चिकित्सा उपकरणों जैसे विनियमित उद्योगों में, विनिर्माण गुणवत्ता केवल प्रदर्शन के बारे में नहीं है, यह अनुपालन, प्रलेखन और ऑडिट योग्य प्रक्रियाओं के बारे में है।स्टूडियो इलेक्ट्रॉनिक्सप्रमाणित टर्नकी पीसीबी निर्माणIATF16949 और ISO13485 प्रमाणपत्रों द्वारा समर्थित, विशेष रूप से उन उद्योगों के लिए डिज़ाइन किया गया है जहां गुणवत्ता मानकों पर बातचीत नहीं की जाती है।चीन में पीसीबी असेंबली, हम इन सख्त मानकों को उत्पादन के हर चरण में लागू करते हैं, घटकों के सोर्सिंग और एसएमटी असेंबली से लेकर अंतिम परीक्षण और प्रलेखन तक।हमारी प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करती है कि आपके बोर्ड नियामक आवश्यकताओं को पूरा करें, प्रत्येक उत्पादन श्रृंखला के लिए पूर्ण अनुवर्ती और प्रलेखित अनुपालन के साथ।

| प्रमाणन | मानक | इसके लिए क्या जरूरी है? | आप के लिए लाभ |
|---|---|---|---|
| IATF16949 | ऑटोमोटिव गुणवत्ता प्रबंधन | शून्य दोष गुणवत्ता; उत्पाद सुरक्षा; दोष रोकथाम; निरंतर सुधार; आपूर्ति श्रृंखला अनुरूपता | बोर्ड ऑटोमोटिव विश्वसनीयता आवश्यकताओं को पूरा करते हैं; ऑडिट योग्य गुणवत्ता प्रणाली |
| ISO13485 | चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन | पूर्ण अनुवर्ती; जोखिम प्रबंधन; डिजाइन नियंत्रण; दस्तावेज नियंत्रण; नियामक अनुपालन | बोर्ड एफडीए/क्यूएसआर आवश्यकताओं को पूरा करते हैं; नियामक ऑडिट के लिए प्रलेखित गुणवत्ता |

प्रलेखित गुणवत्ता प्रक्रियाएंप्रत्येक उत्पादन चरण को प्रलेखित, नियंत्रित और ऑडिट किया जाता है। प्रक्रियाओं की नियमित समीक्षा और अद्यतन किया जाता है। गैर-अनुपालन प्रक्रियाओं को परिभाषित किया जाता है और मूल कारण विश्लेषण के साथ पालन किया जाता है।
आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता प्रबंधन️ घटक आपूर्तिकर्ताओं को प्रमाणन आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापित और ऑडिट किया जाता है। प्रमाणित आपूर्तिकर्ताओं की सूची में केवल अनुमोदित आपूर्तिकर्ताओं का उपयोग किया जाता है। आने वाले निरीक्षण प्रत्येक घटक शिपमेंट का सत्यापन करते हैं।
पूरी तरह से पता लगाने योग्यएमईएस प्रत्येक बोर्ड को घटक से तैयार उत्पाद तक ट्रैक करता है। घटक बैच संख्या, निरीक्षण परिणाम, परीक्षण डेटा और प्रक्रिया मापदंड प्रत्येक बोर्ड सीरियल नंबर पर दर्ज किए जाते हैं।पूर्ण गुणवत्ता रिकॉर्ड ऑडिट के लिए उपलब्ध हैं.
जोखिम प्रबंधनसभी प्रक्रियाओं के लिए जोखिम आकलन किया जाता है। विफलता मोड और प्रभाव विश्लेषण (FMEA) संभावित विफलता बिंदुओं की पहचान करता है। जोखिम को कम करने के लिए निवारक कार्रवाई लागू की जाती है।
डिजाइन नियंत्रणआईएसओ13485 के तहत विकसित उत्पादों के लिए, डिजाइन नियंत्रण प्रक्रियाएं यह सुनिश्चित करती हैं कि उत्पाद डिजाइन, सत्यापन, सत्यापन और परिवर्तनों को प्रलेखित और नियंत्रित किया जाए।
उत्पाद सुरक्षाऑटोमोटिव अनुप्रयोगों के लिए, उत्पाद सुरक्षा आवश्यकताओं को गुणवत्ता योजना में एकीकृत किया जाता है। सुरक्षा निहितार्थों के साथ संभावित विफलता मोड की पहचान और संबोधित किया जाता है।

12 पूर्ण स्वचालित एसएमटी लाइनें±25μm सटीकता के साथ उच्च गति से प्लेसमेंट; 01005 से BGA तक का समर्थन करता है; मशीन कैलिब्रेशन प्रलेखित और ट्रैक करने योग्य है
स्वचालित तरंगों के साथ मिलापप्रोग्राम करने योग्य बंद-लूप नियंत्रण; ±1°C सटीकता; प्रति उत्पाद प्रलेखित मिलाप मापदंड
प्रोग्राम करने योग्य स्वचालित सोल्डरिंग रोबोट±0.05 मिमी की स्थिति सटीकता; प्रक्रिया मापदंडों को बोर्ड पर दर्ज किया गया
थ्रीडी एसपीआईपेस्ट निरीक्षण डेटा प्रति बोर्ड; ट्रेसेबिलिटी के लिए एमईएस में संग्रहीत
3डी एओआईएआई-सहायित दोष का पता लगाना; बोर्ड के अनुसार निरीक्षण डेटा सीरियल नंबर
थ्रीडी एक्स-रेस्वचालित रिक्तियों की गणना; प्रत्येक बोर्ड के लिए विस्तृत रिपोर्टिंग
आईसीटीविद्युत परीक्षण के परिणाम प्रत्येक बोर्ड के लिए; ट्रेसेबिलिटी के लिए एमईएस में संग्रहीत
एफसीटीप्रत्येक बोर्ड के लिए कार्यात्मक परीक्षण के परिणाम; ट्रेसेबिलिटी के लिए एमईएस में संग्रहीत
फ्लाइंग प्रोब परीक्षकफिक्स्चर रहित परीक्षण; के लिए आदर्शकम मात्रा में पीसीबी असेंबलीप्रलेखित परीक्षण परिणामों के साथ
विश्वसनीयता प्रयोगशालापर्यावरण परीक्षण रिपोर्ट प्रति उत्पाद; नियामक अनुपालन के लिए प्रलेखित परिणाम

| उद्योग | प्रमाणन की आवश्यकता | स्टूडियो कैसे इसका सामना करता है |
|---|---|---|
| मोटर वाहन | IATF16949; शून्य दोष गुणवत्ता; उत्पाद सुरक्षा | प्रलेखित गुणवत्ता प्रक्रियाएं; दोषों की रोकथाम; FMEA; पूर्ण अनुरेखण |
| चिकित्सा उपकरण | आईएसओ 13485; एफडीए/क्यूएसआर अनुपालन; पूरी तरह से पता लगाने योग्य | डिजाइन नियंत्रण; जोखिम प्रबंधन; प्रलेखित प्रक्रियाएं; लेखा परीक्षा के लिए तैयार रिकॉर्ड |
| औद्योगिक | आईएसओ9001; निरंतर गुणवत्ता | प्रलेखित गुणवत्ता प्रबंधन; निरंतर सुधार; ग्राहक केंद्रित |
| एयरोस्पेस | AS9100 समकक्ष आवश्यकताएं | पूर्ण अनुरेखण; प्रलेखित गुणवत्ता; पर्यावरण परीक्षण; लेखापरीक्षा योग्य रिकॉर्ड |

ऑडिट के लिए तैयार दस्तावेजप्रत्येक उत्पादन रन के लिए पूर्ण गुणवत्ता रिकॉर्ड, जिसमें निरीक्षण डेटा, परीक्षण परिणाम और ट्रेसेबिलिटी जानकारी शामिल है, ग्राहक या नियामक ऑडिट के लिए तैयार है।
नियामक विश्वासनियमन योग्य बाजारों में प्रवेश करने वाले उत्पादों में गुणवत्ता आश्वासन और उद्योग के मानकों के अनुपालन का दस्तावेजीकरण किया गया है
विश्वसनीयता का आश्वासनप्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली सभी उत्पादन लाइनों में सुसंगत, दोहराए जाने योग्य गुणवत्ता सुनिश्चित करती है
जोखिम में कमीप्रणालीगत जोखिम प्रबंधन आपके उत्पाद को प्रभावित करने से पहले संभावित गुणवत्ता समस्याओं की पहचान करता है और उन्हें संबोधित करता है
के लिए स्टूडियो चुनेंप्रमाणित टर्नकी पीसीबी निर्माणजहां आईएटीएफ 16949 और आईएसओ 13485 प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली दुनिया के सबसे अधिक मांग वाले उद्योगों के लिए अनुपालन, प्रलेखन और विश्वसनीयता प्रदान करती है।
