Сертифицированное по IATF / ISO13485 комплексное производство печатных плат и сборка прототипов
| High Light: | комплексное производство печатных плат по стандарту IATF,комплексная сборка прототипов по стандарту IATF,комплексное производство печатных плат по стандарту ISO13485 |
||

В регулируемых отраслях промышленности, таких как автомобильные и медицинские устройства, качество производства не только характеризуется производительностью, но и соответствием, документацией и проверяемыми процессами."Студия электроники" поставляетсертифицированное производство ПКБ под ключВ качестве ведущего поставщикаСборка ПХБ в Китае, мы применяем эти строгие стандарты на каждом этапе производства, начиная с закупки компонентов и сборки SMT и заканчивая окончательными испытаниями и документацией.Наши сертифицированные системы качества гарантируют, что ваши советы соответствуют нормативным требованиям., с полной отслеживаемостью и документально подтвержденным соответствием для каждого производственного цикла.

| Сертификация | Стандартный | Что это требует | Польза для вас |
|---|---|---|---|
| IATF16949 | Управление качеством в автомобильной промышленности | Качество без дефектов; безопасность продукции; предотвращение дефектов; постоянное совершенствование; соответствие цепочки поставок | Советы отвечают требованиям автомобильной надежности; проверяемые системы качества |
| ISO13485 | Управление качеством медицинских изделий | Полная отслеживаемость; управление рисками; контроль проектирования; контроль документов; соблюдение нормативных требований | Советы отвечают требованиям FDA/QSR; документированное качество для регуляторных аудитов |

Документированные процессы качества- Каждый шаг производства документируется, контролируется и подлежит аудиту. Процедуры регулярно пересматриваются и обновляются. Процессы несоответствия определяются и отслеживаются с анализом причин.
Управление качеством поставщиков
Полная отслеживаемостьВ системе MES отслеживается каждая плата от компонента до готового продукта.Полные записи качества доступны для аудита.
Управление рисками¢ Оценка рисков проводится для всех процессов. Анализ режима и эффектов неисправности (FMEA) определяет потенциальные точки неисправности.
Контроль проектированияДля продуктов, разработанных в соответствии с ISO13485, процессы контроля проектирования обеспечивают документирование и контроль проектирования, проверки, валидации и изменений.
Безопасность продукцииДля автомобильных применений требования безопасности продукции интегрированы в планирование качества.

12 Полностью автоматизированных линий SMTВысокоскоростное размещение с точностью ±25μm; поддерживает 01005 до BGA; калибровка машины документирована и прослеживаема
Автоматическая волновая пайкаПрограмируемое управление с закрытым контуром; точность ±1°C; параметры сварки, задокументированные для каждого продукта
Программируемые автоматизированные роботы-повараПрямота позиции ± 0,05 мм; параметры процесса записываются на доске
3D SPI
3D AOI¢ обнаружение дефектов с помощью ИИ; данные о проверке по серийным номерам досок
3D рентгенАвтоматизированный расчет вакансий; подробная отчетность по каждому совету
ИКТРезультаты испытаний на электрическую панель; хранятся в МЭС для отслеживания
FCTРезультаты функциональных испытаний на доску; хранятся в MES для отслеживания
Испытатель летающих зондовПроверка без приспособлений; идеально подходит длясборка ПКБ малого объемас документально подтвержденными результатами испытаний
Лаборатория надежностиОтчеты об экологических испытаниях на продукт; документированные результаты для обеспечения соответствия требованиям законодательства

| Промышленность | Требование сертификации | Как студия справляется с этим |
|---|---|---|
| Автомобильная промышленность | IATF16949; качество без дефектов; безопасность продукции | Документированные процессы качества; предотвращение дефектов; FMEA; полная отслеживаемость |
| Медицинские изделия | ISO13485; соответствие FDA/QSR; полная отслеживаемость | Контроль проектирования; управление рисками; документированные процессы; готовые к аудиту записи |
| Промышленный | ISO9001; постоянное качество | Документированное управление качеством; непрерывное совершенствование; ориентация на клиента |
| Аэрокосмическая | Эквивалентные требования AS9100 | Полная прослеживаемость; документированное качество; экологические испытания; аудитные записи |

Документация, готовая к аудиту- полные отчеты о качестве для каждого сеанса производства, включая данные о проверке, результаты испытаний и информацию о прослеживаемости
Доверие регулирующих органовПродукция, выпускаемая на регулируемые рынки, имеет подтвержденные доказательства обеспечения качества и соответствия отраслевым стандартам
Обеспечение надежности¢ Сертифицированные системы качества обеспечивают постоянное и повторяемое качество на всех этапах производства ¢ от прототипов до производства больших объемов
Уменьшение рискаСистематическое управление рисками определяет и решает потенциальные проблемы качества, прежде чем они повлияют на ваш продукт
Выберите Studio длясертифицированное производство ПКБ под ключ- где сертифицированные системы качества IATF16949 и ISO13485 обеспечивают соответствие, документацию и надежность для самых требовательных отраслей промышленности в мире.
