IATF / ISO13485 인증을 받은 터크키 PCB 제조 터크키 프로토 타입 조립
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자동차와 의료기기 같은 규제 산업에서 제조 품질은 단순히 성능에 관한 것이 아니라 준수, 문서화 및 감사 가능한 프로세스에 관한 것입니다.스튜디오 일렉트로닉스인증된 전용 PCB 제조IATF16949 및 ISO13485 인증에 의해 뒷받침되며, 품질 표준이 협상 불가능한 산업을 위해 특별히 설계되었습니다.중국에서의 PCB 조립, 우리는 부품 공급 및 SMT 조립에서 최종 테스트 및 문서화까지 모든 생산 단계에 이러한 엄격한 표준을 적용합니다.우리의 인증된 품질 시스템은 귀하의 보드가 규제 요구 사항을 충족하는지 보장합니다., 모든 생산 라운드를 위한 완전한 추적성과 문서화된 준수.

| 인증 | 표준 | 필요 한 것 | 당신 에게 유익 |
|---|---|---|---|
| IATF16949 | 자동차 품질 관리 | 결함 없는 품질, 제품 안전, 결함 예방, 지속적인 개선, 공급망의 적합성 | 보드는 자동차 신뢰성 요구 사항을 충족; 감사 가능한 품질 시스템 |
| ISO13485 | 의료기기 품질 관리 | 완전 추적성, 위험 관리, 설계 통제, 문서 관리, 규제 준수 | 위원회는 FDA/QSR 요구 사항을 충족합니다. 규제 감사에 대한 문서화 된 품질 |

문서화 된 품질 프로세스모든 생산 단계가 문서화되고 통제되고 감사됩니다. 절차는 정기적으로 검토되고 업데이트됩니다. 불충분 프로세스가 정의되고 근본 원인에 대한 분석으로 추적됩니다.
공급자 품질 관리- 부품 공급업체는 인증 요구 사항에 따라 검증되고 감사됩니다. 인증 공급자 목록에 있는 승인 된 공급업체만 사용됩니다. 입국 검사에서 각 부품 배송이 검증됩니다.
완전 추적성MES는 모든 보드를 부품에서 완성된 제품까지 추적합니다. 부품 롯데 번호, 검사 결과, 테스트 데이터 및 프로세스 매개 변수는 각 보드 시리즈 번호에 기록됩니다.전체 품질 기록은 감사에 사용할 수 있습니다.
위험 관리모든 프로세스에 대한 위험 평가가 수행됩니다. 장애 방식 및 효과 분석 (FMEA) 은 잠재적 인 장애 지점을 식별합니다. 위험을 완화하기 위해 예방 조치가 시행됩니다.
설계 통제ISO13485에 따라 개발 된 제품에서 설계 제어 프로세스는 제품 설계, 검증, 검증 및 변경 사항이 문서화되고 통제되도록합니다.
제품 안전자동차 애플리케이션의 경우 제품 안전 요구 사항은 품질 계획에 통합됩니다. 안전에 영향을 미치는 잠재적 인 고장 방식이 확인되고 해결됩니다.

12 완전 자동 SMT 라인±25μm의 정확도로 고속 배치; 01005에서 BGA를 지원합니다. 기계 캘리브레이션은 문서화되어 추적 할 수 있습니다.
자동 물결 용접프로그램 할 수 있는 닫힌 루프 제어; ± 1°C 정확성; 제품별로 문서화 된 용접 매개 변수
프로그래밍 할 수 있는 자동 용접 로봇±0.05mm 위치 정확성; 프로세스 매개 변수 각 판에 기록
3D SPI판별 검사 데이터를 붙여 MES에 저장하여 추적할 수 있습니다.
3D AOI인공지능 지원 결함 탐지; 판별 일련 번호별 검사 데이터
3D 엑스레이자동 공백 계산, 각 이사회별로 상세한 보고
정보통신각 보드별로 전기 테스트 결과, 추적성을 위해 MES에 저장
FCT각 판에 따른 기능 테스트 결과, 추적성을 위해 MES에 저장
비행 탐사 시험기✅ 고정 장치 없는 테스트저용량 PCB 조립검증된 검사 결과
신뢰성 실험실제품별 환경 테스트 보고서; 규제 준수에 대한 문서화 된 결과

| 산업 | 인증 요구 사항 | 스튜디오 가 어떻게 대처 하는가 |
|---|---|---|
| 자동차 | IATF16949; 결함 없는 품질; 제품 안전 | 문서화된 품질 프로세스, 결함 예방, FMEA, 완전한 추적성 |
| 의료기기 | ISO13485; FDA/QSR 준수; 완전한 추적성 | 설계 통제, 위험 관리, 문서화된 프로세스, 감사 준비 기록 |
| 산업 | ISO9001; 일관된 품질 | 문서화된 품질 관리, 지속적인 개선, 고객 중심 |
| 항공우주 | AS9100 동등 요구 사항 | 완전 추적성; 문서화 된 품질; 환경 테스트; 감사 가능한 기록 |

감사 준비 된 문서모든 생산 라운드에 대한 품질 기록, 검사 데이터, 테스트 결과 및 추적성 정보를 포함하여
규제 의 신뢰규제 시장에 진출하는 제품은 품질 보장 및 산업 표준에 대한 준수 사항을 문서화했습니다.
신뢰성 보장인증된 품질 시스템은 프로토타입에서 대량 생산까지 모든 생산 라인에서 일관성 있고 반복 가능한 품질을 보장합니다.
위험 감소체계적인 위험 관리는 제품에 영향을 미치기 전에 잠재적인 품질 문제를 파악하고 해결합니다.
스튜디오를 선택하세요인증된 전용 PCB 제조IATF16949 및 ISO13485 인증 품질 시스템은 세계에서 가장 까다로운 산업에 대한 준수, 문서화 및 신뢰성을 제공합니다.
