IATF / ISO13485 認定 ターンキー PCB 製造 ターンキー プロトタイプ 組み立て

自動車や医療機器などの規制産業では、製造品質は単なるパフォーマンスではなく、コンプライアンス、文書化、監査可能なプロセスが重要です。Studio Electronicsは、認定ターキーPCB製造を提供しています。IATF16949およびISO13485の認証に裏打ちされており、品質基準が譲れない産業向けに特別に設計されています。中国におけるPCBアセンブリの主要プロバイダーとして、コンポーネント調達やSMTアセンブリから最終テストや文書化まで、あらゆる生産段階でこれらの厳格な基準を適用しています。当社の認定品質システムは、お客様の基板が規制要件を満たし、すべての生産ロットで完全なトレーサビリティと文書化されたコンプライアンスを保証します。

• 文書化された品質プロセス – すべての生産ステップは文書化、管理、監査可能です。手順は定期的にレビューおよび更新されます。不適合プロセスは定義され、根本原因分析に従って実行されます。

• サプライヤー品質管理 – コンポーネントサプライヤーは認証要件に対して審査および監査されます。認定サプライヤーリストに登録されている承認済みサプライヤーのみを使用します。入荷検査により、各コンポーネントの出荷が検証されます。

• 完全なトレーサビリティ – MESは、コンポーネントから完成品まで、すべての基板を追跡します。コンポーネントのロット番号、検査結果、テストデータ、プロセスパラメータは、基板のシリアル番号ごとに記録されます。完全な品質記録は監査のために利用可能です。

• リスク管理 – すべてのプロセスに対してリスク評価が実施されます。潜在的な故障点を特定するために、故障モード影響解析（FMEA）が実施されます。リスクを軽減するために予防措置が実施されます。

• 設計管理 – ISO13485の下で開発された製品の場合、設計管理プロセスにより、製品の設計、検証、妥当性確認、変更が文書化および管理されることが保証されます。

• 製品安全 – 自動車用途の場合、製品安全要件が品質計画に統合されます。安全への影響を伴う潜在的な故障モードが特定され、対処されます。

• 12の全自動SMTライン – ±25μmの精度を持つ高速配置。01005からBGAまで対応。機械のキャリブレーションは文書化され、トレーサブルです

• 自動ウェーブはんだ付け – プログラム可能なクローズドループ制御。±1℃の精度。はんだ付けパラメータは製品ごとに文書化されます

• プログラム可能な自動はんだ付けロボット – ±0.05mmの位置精度。プロセスパラメータは基板ごとに記録されます

• 3D SPI – 基板ごとのペースト検査データ。トレーサビリティのためにMESに保存されます

• 3D AOI – AI支援による欠陥検出。基板のシリアル番号ごとの検査データ

• 3D X線 – 自動ボイド計算。基板ごとの詳細レポート

• ICT – 基板ごとの電気テスト結果。トレーサビリティのためにMESに保存されます

• FCT – 基板ごとの機能テスト結果。トレーサビリティのためにMESに保存されます

• フライングプローブテスター – フィクスチャ不要のテスト。文書化されたテスト結果を持つ低容量PCBアセンブリに最適

• 信頼性ラボ – 製品ごとの環境テストレポート。規制コンプライアンスのための文書化された結果

• 監査準備完了の文書 – 検査データ、テスト結果、トレーサビリティ情報を含む、すべての生産ロットの完全な品質記録。顧客または規制当局の監査に対応可能

• 規制上の信頼性 – 規制市場に参入する製品は、文書化された品質保証と業界標準への準拠を備えています

• 信頼性の保証 – 認定品質システムにより、プロトタイプから大量生産まで、すべての生産ロットで一貫した、再現可能な品質が保証されます

• リスク低減 – システム化されたリスク管理により、製品に影響を与える前に潜在的な品質問題を特定し、対処します

Studioを選択して認定ターキーPCB製造 – 世界で最も要求の厳しい産業のために、IATF16949およびISO13485認定品質システムがコンプライアンス、文書化、信頼性を提供する場所です。