Certyfikowana przez IATF / ISO13485 kompleksowa produkcja PCB Kompleksowy montaż prototypów

W branżach regulowanych, takich jak motoryzacja i urządzenia medyczne, jakość produkcji to nie tylko wydajność—to zgodność, dokumentacja i procesy podlegające audytowi. Studio Electronics dostarcza certyfikowanej kompleksowej produkcji PCB popartą certyfikatami IATF16949 i ISO13485, zaprojektowaną specjalnie dla branż, w których standardy jakości są niepodlegające negocjacjom. Jako wiodący dostawca montażu PCB w Chinach, stosujemy te rygorystyczne standardy na każdym etapie produkcji—od pozyskiwania komponentów i montażu SMT po końcowe testowanie i dokumentację. Nasze certyfikowane systemy jakości zapewniają, że Twoje płytki spełniają wymogi regulacyjne, z pełną identyfikowalnością i udokumentowaną zgodnością dla każdej serii produkcyjnej.

• Udokumentowane procesy jakości – Każdy etap produkcji jest dokumentowany, kontrolowany i podlega audytowi. Procedury są regularnie przeglądane i aktualizowane. Procesy niezgodności są zdefiniowane i przestrzegane z analizą przyczyn źródłowych.

• Zarządzanie jakością dostawców – Dostawcy komponentów są weryfikowani i audytowani pod kątem wymagań certyfikacyjnych. Używani są tylko zatwierdzeni dostawcy z listy certyfikowanych dostawców. Kontrola przychodząca weryfikuje każdą dostawę komponentów.

• Pełna identyfikowalność – MES śledzi każdą płytkę od komponentu do gotowego produktu. Numery partii komponentów, wyniki inspekcji, dane testowe i parametry procesu są rejestrowane dla każdego numeru seryjnego płytki. Kompletne zapisy jakości są dostępne do audytu.

• Zarządzanie ryzykiem – Oceny ryzyka są przeprowadzane dla wszystkich procesów. Analiza trybów i skutków awarii (FMEA) identyfikuje potencjalne punkty awarii. Działania zapobiegawcze są wdrażane w celu zmniejszenia ryzyka.

• Kontrola projektowania – W przypadku produktów opracowanych zgodnie z ISO13485, procesy kontroli projektowania zapewniają, że projekt produktu, weryfikacja, walidacja i zmiany są dokumentowane i kontrolowane.

• Bezpieczeństwo produktu – W przypadku zastosowań motoryzacyjnych, wymagania dotyczące bezpieczeństwa produktu są zintegrowane z planowaniem jakości. Identyfikowane i adresowane są potencjalne tryby awarii mające wpływ na bezpieczeństwo.

• 12 w pełni zautomatyzowanych linii SMT – Wysokowydajne pozycjonowanie z dokładnością ±25μm; obsługuje od 01005 do BGA; kalibracja maszyny jest udokumentowana i identyfikowalna

• Automatyczne lutowanie na fali – Programowalne sterowanie w pętli zamkniętej; dokładność ±1°C; parametry lutowania są dokumentowane dla produktu

• Programowalne zautomatyzowane roboty lutownicze – Dokładność pozycjonowania ±0,05 mm; parametry procesu są rejestrowane dla płytki

• 3D SPI – Dane inspekcji pasty dla każdej płytki; przechowywane w MES w celu identyfikowalności

• 3D AOI – Wykrywanie defektów wspomagane przez AI; dane inspekcji dla każdego numeru seryjnego płytki

• 3D X-Ray – Automatyczne obliczanie pustek; szczegółowe raportowanie dla płytki

• ICT – Wyniki testów elektrycznych dla każdej płytki; przechowywane w MES w celu identyfikowalności

• FCT – Wyniki testów funkcjonalnych dla każdej płytki; przechowywane w MES w celu identyfikowalności

• Tester z ruchomą sondą – Testowanie bez oprzyrządowania; idealne do produkcji małoseryjnej PCB z udokumentowanymi wynikami testów

• Laboratorium niezawodności – Raporty z testów środowiskowych dla produktu; udokumentowane wyniki dla zgodności z przepisami

• Dokumentacja gotowa do audytu – Kompletne zapisy jakości dla każdej serii produkcyjnej, w tym dane inspekcji, wyniki testów i informacje o identyfikowalności—gotowe do audytów klienta lub organów regulacyjnych

• Pewność regulacyjna – Produkty wchodzące na rynki regulowane posiadają udokumentowane zapewnienie jakości i zgodność ze standardami branżowymi

• Zapewnienie niezawodności – Certyfikowane systemy jakości zapewniają spójną, powtarzalną jakość we wszystkich seriach produkcyjnych—od prototypów po produkcję wielkoseryjną

• Redukcja ryzyka – Systematyczne zarządzanie ryzykiem identyfikuje i adresuje potencjalne problemy z jakością, zanim wpłyną one na Twój produkt

Wybierz Studio dla certyfikowanej kompleksowej produkcji PCB—gdzie systemy jakości certyfikowane IATF16949 i ISO13485 zapewniają zgodność, dokumentację i niezawodność dla najbardziej wymagających branż na świecie.