মেডিকেল ডিভাইস পিসিবি ডিজাইন আইএসও টার্নকি প্রোটোটাইপ সমাবেশ 100% পরীক্ষিত
| High Light: | আইএসও টানকি প্রোটোটাইপ সমাবেশ,মেডিকেল ডিভাইস পিসিবি ডিজাইন আইএসও,১০০% পরীক্ষিত হাতে-কী প্রোটোটাইপ |
||

মেডিকেল ডিভাইসের বিকাশ কঠোর মান পূরণ করে এমন গুণমানের দাবি করে, এমনকি স্বল্প পরিমাণে উত্পাদনের জন্যও। স্টুডিও ইলেকট্রনিক্স অফার করেমেডিকেল পিসিবি এসএমটি সমাবেশমেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের অনন্য প্রয়োজনীয়তার জন্য ডিজাইন করা টানকি সার্ভিসের সাথে।চীনে পিসিবি সমাবেশ, আমরা ISO13485-সম্মত মান ব্যবস্থাপনা প্রয়োগকম ভলিউম পিসিবি সমাবেশআমাদের ১২টি স্বয়ংক্রিয় এসএমটি লাইন,স্বয়ংক্রিয় তরঙ্গ সোল্ডারিং, প্রোগ্রামযোগ্য সোল্ডারিং রোবট এবং ব্যাপক পরিদর্শন স্যুট ক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্যাচ, পাইলট রান এবং নিয়ন্ত্রক পরীক্ষার জন্য মেডিকেল গ্রেডের গুণমান সরবরাহ করে।

| স্টেজ | প্রক্রিয়া বর্ণনা | মেডিকেল ডিভাইসের গুণমান নিয়ন্ত্রণ |
|---|---|---|
| 1অর্ডার প্রাপ্তি | ডিজাইন ফাইল পর্যালোচনা; BOM বৈধতা; DFM বিশ্লেষণ | নথিভুক্ত পর্যালোচনা; ঝুঁকি মূল্যায়ন; নকশা নিয়ন্ত্রণ |
| 2. উপাদান সংগ্রহ | মেডিকেল গ্রেডের উপাদান; অনুমোদিত পরিবেশক | সম্পূর্ণ ট্র্যাকযোগ্যতা; সরবরাহকারী সার্টিফিকেশন যাচাইকরণ; ইনকামিং পরিদর্শন |
| 3. পিসিবি উৎপাদন | ইন-হাউস ইটচিং, স্তরায়ন, ড্রিলিং | নিয়ন্ত্রিত প্রক্রিয়া; উপাদান শংসাপত্র; নথিভুক্ত পরামিতি |
| 4. এসএমটি সমাবেশ | ১২টি অটোমেটেড এসএমটি লাইন; ±২৫ মাইক্রোমিটার সঠিকতা | নথিভুক্ত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ; 100% পরিদর্শন; শূন্য ত্রুটি ফোকাস |
| 5. গুণমান পরিদর্শন | 100% কভারেজঃ AOI, এক্স-রে, আইসিটি, ফ্লাইং প্রোব, এফসিটি | ১০০% পরীক্ষা; নির্ভরযোগ্যতা পরীক্ষাগার পরীক্ষা; বোর্ড প্রতি সম্পূর্ণ নথিপত্র |
| 6. চূড়ান্ত সমাবেশ | বোর্ড ইন্টিগ্রেশন; উপাদান সংযোগ; চূড়ান্ত যাচাইকরণ | নথিভুক্ত পদ্ধতি; চূড়ান্ত যাচাইকরণ; ট্র্যাকযোগ্যতার রেকর্ড |
| 7শিপিং | অ্যান্টি-স্ট্যাটিক প্যাকেজিং; কাস্টমাইজেশন | ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ; অডিট-প্রস্তুত রেকর্ড; প্রত্যয়িত শিপিং |

-
ISO13485-সম্মত গুণমানআমাদের গুণমান ব্যবস্থাগুলি মেডিকেল ডিভাইসের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার জন্য নির্মিত
-
সম্পূর্ণ ট্র্যাকযোগ্যতাপ্রতিটি বোর্ডকে একটি অনন্য সিরিয়াল নম্বর দেওয়া হয় যা উপাদানগুলির লট নম্বর এবং পরীক্ষার ফলাফলের সাথে যুক্ত থাকে
-
নির্ভরযোগ্যতা পরীক্ষাগারতাপীয় শক, তাপমাত্রা চক্র, আর্দ্র তাপ এবং কম্পন সহ পরিবেশগত পরীক্ষা
-
ডকুমেন্টেশন সহায়তাপ্রতিটি বোর্ডের জন্য সম্পূর্ণ মানের রেকর্ড, এফডিএ / কিউএসআর জমা দেওয়ার প্রয়োজনীয়তা সমর্থন করে
-
কম পরিমাণে বিশেষজ্ঞতা🙏কম ভলিউম পিসিবি সমাবেশক্লিনিকাল ট্রায়াল লটের জন্য; নিয়ন্ত্রক পরীক্ষার জন্য ছোট পরিমাণে

-
রোগী পর্যবেক্ষণের ডিভাইস
-
ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম
-
পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্য সরঞ্জাম
-
পরীক্ষাগার যন্ত্রপাতি
-
পয়েন্ট অব কেয়ার টেস্টিং ডিভাইস
-
ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইসের প্রোটোটাইপ

| চিকিৎসা সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তা | স্টুডিওর ক্ষমতা |
|---|---|
| নিয়ন্ত্রক সম্মতি | ISO13485-প্রত্যয়িত গুণমান ব্যবস্থাপনা; অডিট-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন |
| সম্পূর্ণ ট্র্যাকযোগ্যতা | উপাদান লটের নম্বর; পরীক্ষার ফলাফল; সিরিয়াল স্তরের রেকর্ড |
| নির্ভরযোগ্যতা যাচাইকরণ | পরিবেশগত পরীক্ষা; কার্যকরী পরীক্ষা; ১০০% পরিদর্শন |
| গোপনীয়তা | আইপি সুরক্ষা; এনডিএ স্ট্যান্ডার্ড অনুশীলন; নিয়ন্ত্রিত অ্যাক্সেস |
| কম ভলিউম সমর্থন | কম ভলিউম পিসিবি সমাবেশক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য; ছোট লট |
স্টুডিও মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের জন্য আইএসও ১৩৪৮৫-মানের মেডিকেল পিসিবি এসএমটি অ্যাসেম্বলি ০ টার্নকি পরিষেবা সরবরাহ করে।
