Ιατρική συσκευή PCB σχεδιασμός ISO ολοκληρωμένο πρωτότυπο συναρμολόγηση 100% δοκιμασμένο

Η ανάπτυξη ιατρικών συσκευών απαιτεί ποιότητα που πληροί αυστηρά πρότυπα—ακόμη και για παραγωγές χαμηλού όγκου. Η Studio Electronics προσφέρει Συναρμολόγηση SMT Ιατρικών PCB με ολοκληρωμένη υπηρεσία σχεδιασμένη για τις μοναδικές απαιτήσεις της ανάπτυξης ιατρικών συσκευών. Ως εξειδικευμένος πάροχος συναρμολόγησης PCB στην Κίνα, εφαρμόζουμε διαχείριση ποιότητας συμβατή με το ISO13485 για συναρμολόγηση PCB χαμηλού όγκου, διασφαλίζοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα, τεκμηριωμένη ποιότητα και αξιοπιστία από την παραλαβή της παραγγελίας έως την προμήθεια εξαρτημάτων, την κατασκευή, τη συναρμολόγηση, τον έλεγχο και την αποστολή. Οι 12 αυτοματοποιημένες γραμμές SMT, η αυτόματη συγκόλληση κυμάτων, τα προγραμματιζόμενα ρομπότ συγκόλλησης και η ολοκληρωμένη σουίτα επιθεώρησης παρέχουν ποιότητα ιατρικού βαθμού για παρτίδες κλινικών δοκιμών, πιλοτικές παραγωγές και ρυθμιστικούς ελέγχους.

• Ποιότητα Συμβατή με ISO13485 – Τα συστήματα ποιότητάς μας είναι σχεδιασμένα για τις ρυθμιστικές απαιτήσεις ιατρικών συσκευών

• Πλήρης Ιχνηλασιμότητα – Κάθε πλακέτα λαμβάνει μοναδικό σειριακό αριθμό που συνδέεται με τους αριθμούς παρτίδας εξαρτημάτων και τα αποτελέσματα των ελέγχων

• Εργαστήριο Αξιοπιστίας – Περιβαλλοντικοί έλεγχοι, συμπεριλαμβανομένου θερμικού σοκ, κυκλικής θέρμανσης, υγρής θερμότητας και δονήσεων

• Υποστήριξη Τεκμηρίωσης – Πλήρη αρχεία ποιότητας για κάθε πλακέτα, υποστηρίζοντας τις απαιτήσεις υποβολής FDA/QSR

• Εξειδίκευση σε Χαμηλό Όγκο – Συναρμολόγηση PCB χαμηλού όγκου για παρτίδες κλινικών δοκιμών· μικρές ποσότητες για ρυθμιστικούς ελέγχους

• Συσκευές παρακολούθησης ασθενών

• Διαγνωστικός εξοπλισμός

• Φορητές συσκευές υγείας

• Εργαστηριακά όργανα

• Συσκευές διαγνωστικού ελέγχου στο σημείο περίθαλψης

• Πρωτότυπα εμφυτεύσιμων συσκευών

Η Studio προσφέρει Ιατρική Συναρμολόγηση SMT PCB—ολοκληρωμένη υπηρεσία με ποιότητα ISO13485 για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών.