Thiết kế PCB thiết bị y tế ISO Lắp ráp mẫu trọn gói Kiểm tra 100%

Việc phát triển thiết bị y tế đòi hỏi chất lượng đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe—ngay cả đối với các lô sản xuất số lượng nhỏ. Studio Electronics cung cấp Lắp ráp SMT PCB Y tế với dịch vụ trọn gói được thiết kế cho các yêu cầu độc đáo của việc phát triển thiết bị y tế. Là nhà cung cấp chuyên biệt về lắp ráp PCB tại Trung Quốc, chúng tôi áp dụng quản lý chất lượng tuân thủ ISO13485 cho lắp ráp PCB số lượng nhỏ, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, chất lượng được ghi nhận và độ tin cậy từ khi nhận đơn hàng đến mua sắm linh kiện, sản xuất, lắp ráp, kiểm tra và vận chuyển. 12 dây chuyền SMT tự động, hàn sóng tự động, robot hàn lập trình được và bộ kiểm tra toàn diện của chúng tôi mang đến chất lượng đạt chuẩn y tế cho các lô thử nghiệm lâm sàng, lô thử nghiệm ban đầu và kiểm tra theo quy định.

• Chất lượng Tuân thủ ISO13485 – Hệ thống chất lượng của chúng tôi được xây dựng cho các yêu cầu quy định về thiết bị y tế

• Khả năng Truy xuất Nguồn gốc Đầy đủ – Mỗi bảng mạch nhận được một số sê-ri duy nhất được liên kết với số lô linh kiện và kết quả kiểm tra

• Phòng Thí nghiệm Độ tin cậy – Kiểm tra môi trường bao gồm sốc nhiệt, chu kỳ nhiệt độ, nhiệt ẩm và rung động

• Hỗ trợ Tài liệu – Hồ sơ chất lượng hoàn chỉnh cho mỗi bảng mạch, hỗ trợ các yêu cầu nộp hồ sơ FDA/QSR

• Chuyên môn về Số lượng Nhỏ – Lắp ráp PCB số lượng nhỏ cho các lô thử nghiệm lâm sàng; số lượng nhỏ cho kiểm tra theo quy định

• Thiết bị theo dõi bệnh nhân

• Thiết bị chẩn đoán

• Thiết bị đeo theo dõi sức khỏe

• Thiết bị phòng thí nghiệm

• Thiết bị xét nghiệm tại điểm chăm sóc

• Nguyên mẫu thiết bị cấy ghép

Studio cung cấp Lắp ráp SMT PCB Y tế—dịch vụ trọn gói với chất lượng ISO13485 cho phát triển thiết bị y tế.