Conception de circuits imprimés pour appareils médicaux, assemblage de prototype clé en main ISO, testé à 100%

Le développement de dispositifs médicaux exige une qualité qui répond à des normes rigoureuses, même pour les séries de production en faible volume. Offres Studio ElectroniqueAssemblée médicale de carte PCB SMTavec un service clé en main conçu pour les exigences uniques du développement de dispositifs médicaux. En tant que fournisseur spécialisé deAssemblage de PCB en Chine, nous appliquons une gestion de la qualité conforme à la norme ISO13485 àassemblage de circuits imprimés à faible volume, garantissant une traçabilité complète, une qualité documentée et une fiabilité depuis la réception de la commande jusqu'à l'approvisionnement, la fabrication, l'assemblage, les tests et l'expédition des composants. Nos 12 lignes SMT automatisées, le soudage à la vague automatique, les robots de soudage programmables et notre suite d'inspection complète offrent une qualité de qualité médicale pour les lots d'essais cliniques, les essais pilotes et les tests réglementaires.

• Qualité conforme à la norme ISO13485– Nos systèmes qualité sont conçus pour répondre aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux

• Traçabilité complète– Chaque carte reçoit un numéro de série unique lié aux numéros de lot des composants et aux résultats des tests

• Laboratoire de fiabilité– Tests environnementaux, y compris les chocs thermiques, les cycles de température, la chaleur humide et les vibrations

• Prise en charge des documents– Dossiers de qualité complets pour chaque carte, prenant en charge les exigences de soumission FDA/QSR

• Expertise à faible volume–Assemblage de circuits imprimés à faible volumepour les lots d’essais cliniques ; petites quantités pour les tests réglementaires

• Appareils de surveillance des patients

• Matériel de diagnostic

• Appareils de santé portables

• Instruments de laboratoire

• Appareils de test au point d'intervention

• Prototypes de dispositifs implantables

Studio fournit un assemblage CMS de PCB médicaux : un service clé en main avec la qualité ISO13485 pour le développement de dispositifs médicaux.