Disegno PCB per dispositivi medici ISO assemblaggio prototipo chiavi in mano 100% testato

Lo sviluppo di dispositivi medici richiede una qualità che soddisfi standard rigorosi—anche per produzioni a basso volume. Studio Electronics offre Assemblaggio SMT di PCB medicali con un servizio chiavi in mano progettato per i requisiti unici dello sviluppo di dispositivi medici. In qualità di fornitore specializzato di assemblaggio PCB in Cina, applichiamo una gestione della qualità conforme a ISO13485 per assemblaggio PCB a basso volume, garantendo piena tracciabilità, qualità documentata e affidabilità dalla ricezione dell'ordine all'approvvigionamento dei componenti, alla fabbricazione, all'assemblaggio, al test e alla spedizione. Le nostre 12 linee SMT automatizzate, la saldatura a onda automatica, i robot di saldatura programmabili e la suite di ispezione completa forniscono una qualità di grado medicale per lotti di sperimentazione clinica, produzioni pilota e test normativi.

• Qualità Conforme a ISO13485 – I nostri sistemi di qualità sono costruiti per i requisiti normativi dei dispositivi medici

• Piena Tracciabilità – Ogni scheda riceve un numero di serie univoco collegato ai numeri di lotto dei componenti e ai risultati dei test

• Laboratorio di Affidabilità – Test ambientali inclusi shock termico, cicli termici, calore umido e vibrazioni

• Supporto Documentale – Registri di qualità completi per ogni scheda, a supporto dei requisiti di presentazione FDA/QSR

• Competenza nel Basso Volume – assemblaggio PCB a basso volume per lotti di sperimentazione clinica; piccole quantità per test normativi

• Dispositivi di monitoraggio pazienti

• Apparecchiature diagnostiche

• Dispositivi indossabili per la salute

• Strumenti di laboratorio

• Dispositivi di test point-of-care

• Prototipi di dispositivi impiantabili

Studio offre Assemblaggio SMT di PCB Medicali—servizio chiavi in mano con qualità ISO13485 per lo sviluppo di dispositivi medici.