मेडिकल डिवाइस पीसीबी डिजाइन आईएसओ टर्नकी प्रोटोटाइप असेंबली 100% टेस्टेड
| High Light: | आईएसओ टर्नकी प्रोटोटाइप असेंबली,मेडिकल डिवाइस पीसीबी डिजाइन आईएसओ,टर्नकी प्रोटोटाइप असेंबली 100% टेस्टेड |
||

मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट के लिए कठोर मानकों को पूरा करने वाली गुणवत्ता की आवश्यकता होती है—यहां तक कि कम-वॉल्यूम उत्पादन के लिए भी। स्टूडियो इलेक्ट्रॉनिक्स प्रदान करता है मेडिकल पीसीबी एसएमटी असेंबली टर्नकी सेवा के साथ जो मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट की अनूठी आवश्यकताओं के लिए डिज़ाइन की गई है। चीन में पीसीबी असेंबली के एक विशेष प्रदाता के रूप में, हम कम वॉल्यूम पीसीबी असेंबली के लिए ISO13485-अनुरूप गुणवत्ता प्रबंधन लागू करते हैं, जो ऑर्डर प्राप्ति से लेकर घटक खरीद, निर्माण, असेंबली, परीक्षण और शिपिंग तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता, प्रलेखित गुणवत्ता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करता है। हमारी 12 स्वचालित एसएमटी लाइनें, स्वचालित वेव सोल्डरिंग, प्रोग्रामेबल सोल्डरिंग रोबोट और व्यापक निरीक्षण सूट क्लिनिकल परीक्षण बैचों, पायलट रन और नियामक परीक्षणों के लिए मेडिकल-ग्रेड गुणवत्ता प्रदान करते हैं।

| चरण | प्रक्रिया विवरण | मेडिकल-डिवाइस गुणवत्ता नियंत्रण |
|---|---|---|
| 1. ऑर्डर प्राप्ति | डिज़ाइन फ़ाइल समीक्षा; बीओएम सत्यापन; डीएफएम विश्लेषण | प्रलेखित समीक्षा; जोखिम मूल्यांकन; डिज़ाइन नियंत्रण |
| 2. घटक खरीद | मेडिकल-ग्रेड घटक; अधिकृत वितरक | पूर्ण पता लगाने की क्षमता; आपूर्तिकर्ता प्रमाणन सत्यापन; आने वाले निरीक्षण |
| 3. पीसीबी निर्माण | इन-हाउस एचिंग, लेयरिंग, ड्रिलिंग | नियंत्रित प्रक्रियाएं; सामग्री प्रमाणन; प्रलेखित पैरामीटर |
| 4. एसएमटी असेंबली | 12 स्वचालित एसएमटी लाइनें; ±25μm सटीकता | प्रलेखित प्रक्रिया नियंत्रण; 100% निरीक्षण; शून्य-दोष फोकस |
| 5. गुणवत्ता निरीक्षण | 100% कवरेज: एओआई, एक्स-रे, आईसीटी, फ्लाइंग प्रोब, एफसीटी | 100% परीक्षण; विश्वसनीयता प्रयोगशाला परीक्षण; प्रति बोर्ड पूर्ण प्रलेखन |
| 6. अंतिम असेंबली | बोर्ड एकीकरण; घटक कनेक्शन; अंतिम सत्यापन | प्रलेखित प्रक्रियाएं; अंतिम सत्यापन; पता लगाने की क्षमता रिकॉर्ड |
| 7. शिपिंग | एंटी-स्टैटिक पैकेजिंग; सीमा शुल्क निकासी | प्रलेखन पैकेज; ऑडिट-तैयार रिकॉर्ड; प्रमाणित शिपिंग |

-
ISO13485-अनुरूप गुणवत्ता– हमारी गुणवत्ता प्रणालियाँ मेडिकल डिवाइस नियामक आवश्यकताओं के लिए निर्मित हैं
-
पूर्ण पता लगाने की क्षमता– प्रत्येक बोर्ड को एक अद्वितीय सीरियल नंबर प्राप्त होता है जो घटक लॉट नंबर और परीक्षण परिणामों से जुड़ा होता है
-
विश्वसनीयता प्रयोगशाला– पर्यावरणीय परीक्षण जिसमें थर्मल शॉक, तापमान साइकलिंग, डैम्प हीट और कंपन शामिल हैं
-
प्रलेखन सहायता– प्रत्येक बोर्ड के लिए पूर्ण गुणवत्ता रिकॉर्ड, एफडीए/क्यूएसआर सबमिशन आवश्यकताओं का समर्थन करते हैं
-
कम वॉल्यूम विशेषज्ञता– कम वॉल्यूम पीसीबी असेंबली क्लिनिकल परीक्षण बैचों के लिए; नियामक परीक्षण के लिए छोटी मात्रा

-
रोगी निगरानी उपकरण
-
नैदानिक उपकरण
-
पहनने योग्य स्वास्थ्य उपकरण
-
प्रयोगशाला उपकरण
-
पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण उपकरण
-
इम्प्लांटेबल डिवाइस प्रोटोटाइप

| मेडिकल आवश्यकता | स्टूडियो की क्षमता |
|---|---|
| नियामक अनुपालन | ISO13485-प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन; ऑडिट-तैयार प्रलेखन |
| पूर्ण पता लगाने की क्षमता | घटक लॉट नंबर; परीक्षण परिणाम; सीरियल-स्तरीय रिकॉर्ड |
| विश्वसनीयता सत्यापन | पर्यावरणीय परीक्षण; कार्यात्मक परीक्षण; 100% निरीक्षण |
| गोपनीयता | आईपी सुरक्षा; एनडीए मानक अभ्यास; नियंत्रित पहुंच |
| कम वॉल्यूम सहायता | कम वॉल्यूम पीसीबी असेंबली क्लिनिकल परीक्षणों के लिए; छोटे बैच |
स्टूडियो मेडिकल पीसीबी एसएमटी असेंबली प्रदान करता है—मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट के लिए ISO13485-गुणवत्ता के साथ टर्नकी सेवा।
