Projeto de PCB para Dispositivos Médicos Montagem de Protótipo Turnkey ISO Testado 100%

O desenvolvimento de dispositivos médicos exige qualidade que atenda a padrões rigorosos—mesmo para tiragens de produção de baixo volume. A Studio Electronics oferece Montagem SMT de PCB Médica com serviço completo projetado para os requisitos exclusivos do desenvolvimento de dispositivos médicos. Como um provedor especializado de montagem de PCB na China, aplicamos gerenciamento de qualidade compatível com ISO13485 para montagem de PCB de baixo volume, garantindo rastreabilidade completa, qualidade documentada e confiabilidade desde o recebimento do pedido até a aquisição de componentes, fabricação, montagem, teste e envio. Nossas 12 linhas SMT automatizadas, soldagem por onda automática, robôs de soldagem programáveis e suíte de inspeção abrangente entregam qualidade de nível médico para lotes de ensaios clínicos, execuções piloto e testes regulatórios.

• Qualidade Compatível com ISO13485 – Nossos sistemas de qualidade são construídos para os requisitos regulatórios de dispositivos médicos

• Rastreabilidade Completa – Cada placa recebe um número de série exclusivo vinculado aos números de lote de componentes e resultados de testes

• Laboratório de Confiabilidade – Testes ambientais incluindo choque térmico, ciclagem de temperatura, calor úmido e vibração

• Suporte de Documentação – Registros de qualidade completos para cada placa, apoiando os requisitos de submissão FDA/QSR

• Experiência em Baixo Volume – Montagem de PCB de baixo volume para lotes de ensaios clínicos; pequenas quantidades para testes regulatórios

• Dispositivos de monitoramento de pacientes

• Equipamentos de diagnóstico

• Dispositivos vestíveis de saúde

• Instrumentos de laboratório

• Dispositivos de teste no ponto de atendimento

• Protótipos de dispositivos implantáveis

A Studio entrega Montagem SMT de PCB Médica—serviço completo com qualidade ISO13485 para desenvolvimento de dispositivos médicos.