의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

기본 속성

원산지: 중국

거래 자산

최소 주문 수량: MOQ 없음

가격: Quote based on your specs

지불 조건: 티/티

공급 능력: 100,000개 부분 / 달

태그

ISO 턴키 프로토타입 조립

의료 기기 PCB 설계 ISO

턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

제품 설명

의료용 PCB SMT 조립

의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

전반적인 설명

의료기기 개발은 엄격한 표준을 충족하는 품질을 요구합니다.의료용 PCB SMT 조립의료기기 개발의 독특한 요구에 맞춰 설계된 턴키 서비스중국에서의 PCB 조립, 우리는 ISO13485을 준수하는 품질 관리를 적용합니다저용량 PCB 조립, 전체 추적성, 문서화 품질, 그리고 신뢰성을 보장하는 주문 수신에서 부품 조달, 제조, 조립, 테스트, 그리고 운송을 통해. 우리의 12 자동 SMT 라인,자동 파동 용접, 프로그래밍 가능한 용접 로봇 및 포괄적인 검사 제품군은 임상 시험 팩, 파일럿 런 및 규제 테스트를 위해 의료 수준의 품질을 제공합니다.

의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

의학적 품질의 생산 과정

무대	프로세스 설명	의료기기 품질 관리
1주문 영수증	설계 파일 검토; BOM 검증; DFM 분석	문서화된 검토; 위험 평가; 설계 통제
2부품 구매	의료용 부품; 허가된 유통업체	완전 추적성, 공급자 인증 검증, 입국 검사
3PCB 제조	실내 에치, 레이어링, 드릴링	제어된 프로세스, 재료 인증, 문서화된 매개 변수
4. SMT 조립	12개의 자동 SMT 라인, ±25μm 정확도	문서화 된 공정 제어; 100% 검사; 결함 없는 집중
5품질 검사	100% 커버리: AOI, X-Ray, ICT, Flying Probe, FCT	100% 테스트; 신뢰성 실험실 테스트; 각 보드별 전체 문서
6마지막 회의	보드 통합, 부품 연결, 최종 확인	문서화된 절차; 최종 확인; 추적성 기록
7선박	반 정적 포장; 관세 처리	문서 패키지; 감사 준비 기록; 인증 된 배송

의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

의료기기 기능

ISO13485에 맞는 품질우리의 품질 시스템은 의료기기 규제 요구 사항을 위해 구축되었습니다.
완전 추적성각 판은 부품 롯 번호와 테스트 결과와 연결 된 고유 한 일련 번호를 받습니다.
신뢰성 실험실열 충격, 온도 사이클, 습한 열, 진동 등 환경 테스트
문서 지원모든 판에 대한 완전한 품질 기록, FDA/QSR 제출 요구 사항을 지원
저용량 전문지식∙소용량 PCB 조립임상시험 팩을 위해; 규제 테스트를 위한 소량

의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

우리 가 지원 하는 의료 용도

환자 모니터링 장치
진단 장비
착용 가능한 의료기기
실험용 기구
치료점 검사장치
임플란트 가능한 장치 프로토 타입

의료 기기 PCB 설계 ISO 턴키 프로토타입 조립 100% 테스트 완료

왜 의료 SMT 조립을 위해 스튜디오를 선택합니까?

의학적 요구	스튜디오 의 능력
규제 준수	ISO13485 인증 품질 관리; 감사 준비 된 문서
완전 추적성	부품 롯 번호; 시험 결과; 일련 수준 기록
신뢰성 검증	환경 테스트, 기능 테스트, 100% 검사
비밀 보호	지적재산권 보호, NDA 표준 관행, 통제된 접근
저용량 지원	소용량 PCB 조립임상시험용 소량