طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

ویژگی های اساسی
محل مبدا: چین
خواص معاملاتی
حداقل مقدار سفارش: نه موق
قیمت: Quote based on your specs
شرایط پرداخت: T/T
توانایی تامین: 100000 قطعه در ماه
مشخصات
High Light:

جمع آوری نمونه اولیه ISO

,

طراحي دستگاه pcb طراحی iso

,

مجموعه نمونه اولیه کلید در دست 100٪ آزمایش شده است

توضیحات محصول
مونتاژ SMT برد مدار چاپی پزشکی – خدمات کامل

طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

مرور کلی

توسعه دستگاه‌های پزشکی نیازمند کیفیتی است که استانداردهای سختگیرانه‌ای را برآورده کند—حتی برای تولیدات کم‌حجم. استودیو الکترونیکس خدمات کامل مونتاژ SMT برد مدار چاپی پزشکی را با خدماتی کامل که برای الزامات منحصر به فرد توسعه دستگاه‌های پزشکی طراحی شده است، ارائه می‌دهد. به عنوان یک ارائه‌دهنده تخصصی مونتاژ برد مدار چاپی در چین، ما مدیریت کیفیت مطابق با ISO13485 را برای مونتاژ برد مدار چاپی کم‌حجم اعمال می‌کنیم و از قابلیت ردیابی کامل، کیفیت مستند شده و قابلیت اطمینان از زمان دریافت سفارش تا تهیه قطعات، ساخت، مونتاژ، آزمایش و حمل و نقل اطمینان حاصل می‌کنیم. ۱۲ خط SMT خودکار، لحیم‌کاری موجی خودکار، ربات‌های لحیم‌کاری قابل برنامه‌ریزی و مجموعه بازرسی جامع ما، کیفیت درجه پزشکی را برای دسته‌های آزمایش بالینی، تولیدات آزمایشی و آزمایش‌های نظارتی ارائه می‌دهند.فرآیند تولید درجه پزشکیمرحلهشرح فرآیندکنترل کیفیت دستگاه پزشکی۱. دریافت سفارشبررسی فایل طراحی؛ اعتبارسنجی BOM؛ تحلیل DFM

 

طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

بررسی مستند؛ ارزیابی ریسک؛ کنترل طراحی
۲. تهیه قطعات قطعات درجه پزشکی؛ توزیع‌کنندگان مجاز قابلیت ردیابی کامل؛ تأیید گواهینامه تأمین‌کننده؛ بازرسی ورودی
۳. ساخت برد مدار چاپی حکاکی داخلی، لایه‌بندی، حفاری فرآیندهای کنترل شده؛ گواهینامه‌های مواد؛ پارامترهای مستند
۴. مونتاژ SMT ۱۲ خط SMT خودکار؛ دقت ±۲۵ میکرومتر کنترل‌های فرآیند مستند؛ بازرسی ۱۰۰٪؛ تمرکز بر عدم وجود نقص
۵. بازرسی کیفیت پوشش ۱۰۰٪: AOI، X-Ray، ICT، Flying Probe، FCT آزمایش ۱۰۰٪؛ آزمایش آزمایشگاه قابلیت اطمینان؛ مستندات کامل برای هر برد
۶. مونتاژ نهایی ادغام برد؛ اتصال قطعات؛ تأیید نهایی رویه‌های مستند؛ تأیید نهایی؛ سوابق قابلیت ردیابی
۷. حمل و نقل بسته‌بندی ضد الکتریسیته ساکن؛ ترخیص گمرکی بسته مستندات؛ سوابق آماده حسابرسی؛ حمل و نقل گواهی شده
قابلیت‌های دستگاه پزشکی کیفیت مطابق با ISO13485 – سیستم‌های کیفیت ما برای الزامات نظارتی دستگاه‌های پزشکی ساخته شده‌اند
قابلیت ردیابی کامل – هر برد یک شماره سریال منحصر به فرد دریافت می‌کند که به شماره‌های دسته قطعات و نتایج آزمایش پیوند داده شده است آزمایشگاه قابلیت اطمینان
 

طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

– آزمایش محیطی شامل شوک حرارتی، چرخه دما، گرمای مرطوب و لرزش
  • پشتیبانی مستندات– سوابق کیفیت کامل برای هر برد، پشتیبانی از الزامات ارسال FDA/QSR

  • استودیو مونتاژ SMT برد مدار چاپی پزشکی را ارائه می‌دهد—خدمات کامل با کیفیت ISO13485 برای توسعه دستگاه‌های پزشکی.– مونتاژ برد مدار چاپی کم‌حجم برای دسته‌های آزمایش بالینی؛ مقادیر کم برای آزمایش‌های نظارتی

  • کاربردهای پزشکی که پشتیبانی می‌کنیمدستگاه‌های پایش بیمار

  • تجهیزات تشخیصیدستگاه‌های پوشیدنی سلامت

  • ابزارهای آزمایشگاهیدستگاه‌های تست در نقطه مراقبتچرا استودیو را برای مونتاژ SMT پزشکی انتخاب کنیم؟

 

طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

الزامات پزشکی
  • قابلیت استودیو

  • انطباق با مقررات

  • مدیریت کیفیت دارای گواهینامه ISO13485؛ مستندات آماده حسابرسی

  • قابلیت ردیابی کامل

  • شماره‌های دسته قطعات؛ نتایج آزمایش؛ سوابق سطح سریال

  • اعتبارسنجی قابلیت اطمینان

 

طراح PCB دستگاه پزشکی، نمونه اولیه ISO 100 درصد آزمایش شده است

آزمایش محیطی؛ آزمایش عملکردی؛ بازرسی ۱۰۰٪
محرمانگی حفاظت از IP؛ رویه استاندارد NDA؛ دسترسی کنترل شده
پشتیبانی از تولید کم‌حجم مونتاژ برد مدار چاپی کم‌حجم برای آزمایش‌های بالینی؛ دسته‌های کوچک
استودیو مونتاژ SMT برد مدار چاپی پزشکی را ارائه می‌دهد—خدمات کامل با کیفیت ISO13485 برای توسعه دستگاه‌های پزشکی.