بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

الخصائص الأساسية
مكان المنشأ: الصين
خصائص التداول
الحد الأدنى لكمية الطلب: لا موك
سعر: Quote based on your specs
شروط الدفع: تي/تي
القدرة على العرض: 100,000 قطعة شهريا
تحديد
High Light:

نموذج طبي للوحة الدائرة المطبوعة

,

بطاقة الدوائر المطبوعة النموذج الابتدائي

,

أجهزة الكمبيوتر المحمولة مفتوحة

وصف المنتج
تجميع النموذج الأولي لـ PCB الطبي ‬ حلول SMT مفتوحة

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

نظرة عامة

تطوير الأجهزة الطبية يتطلب نماذج أولية تلبي معايير جودة صارمة حتى في مرحلة النموذج الأول.تجميع النموذج الأولي لـ PCB الطبيمع حلول SMT مفتاحها مصممة لتلبية المتطلبات الفريدة لتطوير الأجهزة الطبية.تجميع PCB في الصين، نحن نطبق إدارة الجودة المتوافقة مع ISO13485 على عملية النموذج الأولي لدينا، وضمان التتبع الكامل، والجودة الموثقة، والموثوقية من المواد المشترية حتى التسليم النهائي.12 خط SMT الآلي لدينا، واللحام الموجة التلقائية، والروبوتات لحام قابلة للبرمجة، ومجموعة التفتيش الشاملة توفر نماذج أولي طبية للدراسات السريرية، والاختبارات التنظيمية، والتحقق من صحة التصميم.

 

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

عملية النموذج الأولي الطبية الجودة في كل خطوة

المرحلة العملية مراقبة جودة الأجهزة الطبية
شراء المواد مصادر لوحات الـ PCB والمكونات ومواد التجميع المكونات الطبية؛ التتبع الكامل؛ التحقق من شهادة المورد
تصنيع PCB تصنيع اللوحات العارية: الحفر والطبقات والحفر العمليات الخاضعة للرقابة؛ شهادات المواد؛ المعلمات الموثقة
تجميع المكونات وضع SMT و THT باستخدام أدوات آلية ضوابط عملية موثقة؛ فحص بنسبة 100٪؛ تركيز صفر عيب
اختبار ومراقبة الجودة الاختبارات الوظيفية؛ فحص الجودة؛ حل العيوب 100٪ تكنولوجيا المعلومات والاتصالات وتقنية المعلومات والاتصالات؛ اختبار المختبر للموثوقية؛ وثائق كاملة لكل لوحة
الجمعية النهائية دمج اللوحة؛ توصيل المكونات؛ التحقق النهائي الإجراءات الموثقة؛ التحقق الوظيفي النهائي؛ سجلات التتبع
التسليم التغليف الوقائي؛ التخليص الجمركي؛ الشحن في الوقت المحدد حزمة وثائق؛ سجلات جاهزة للمراجعة؛ شحن معتمد
 

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

قدرات النموذج الأولي للأجهزة الطبية

  • الجودة المتوافقة مع ISO13485تم بناء نظم الجودة لدينا لمتطلبات التنظيم للأجهزة الطبية،التأكد من أن نماذجك الأولية تلبي معايير التوثيق والتمييز اللازمة للتجارب السريرية والإرسال التنظيمي.

  • التتبع الكامليتلقى كل لوحة رقم تسلسلي فريد مرتبط بأرقام مجموعات المكونات، وبيانات التفتيش، ونتائج الاختبار، وهو أمر ضروري للامتثال التنظيمي للأجهزة الطبية.

  • مختبر الموثوقيةاختبار البيئة بما في ذلك الصدمة الحرارية، دورة درجة الحرارة، الحرارة الرطبة، والاهتزاز للتحقق من موثوقية النموذج الأولي في ظل ظروف الاستخدام الطبي.

  • دعم الوثائق- سجلات جودة كاملة لكل لوحة، تدعم متطلبات تقديم FDA / QSR.

  • الخبرة ذات الحجم المنخفض‬‬تجميع PCB منخفض الحجمللفرائض من التجارب السريرية؛ كميات صغيرة للتجارب التنظيمية.

 

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

التطبيقات الطبية التي ندعمها

  • أجهزة مراقبة المرضى

  • معدات التشخيص

  • الأجهزة الصحية القابلة للارتداء

  • أدوات المختبر

  • أجهزة اختبار نقطة الرعاية

  • نماذج الأجهزة القابلة لزرع

 

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

لماذا تختار الاستوديو لتجميع النماذج الطبية؟

ضرورة طبية قدرة الاستوديو
الامتثال التنظيمي إدارة الجودة المعتمدة بمعيار ISO13485؛ وثائق جاهزة للمراجعة
التتبع الكامل أرقام حزم المكونات؛ نتائج الاختبار؛ سجلات على مستوى السلسلة
تأكيد الموثوقية اختبار البيئة؛ اختبار وظيفي؛ فحص بنسبة 100%
السرية حماية الملكية الفكرية؛ الممارسة القياسية لهيئة الوكالة الوطنية؛ الوصول المسيطر عليه
دعم الحجم المنخفض تجميع PCB منخفض الحجممن أجل التجارب السريرية؛ دفعات صغيرة

بطاقة الدوائر الطبية المطبوعة النموذج الأول من حلول PCBA SMT

يقدم الاستوديو حلول SMT مفتوحة الأساس لتجميع نماذج PCB الطبية لتطوير الأجهزة الطبية ، مع جودة ISO13485 في كل مرحلة.