Medische Printplaat Prototype Turnkey PCBA SMT Oplossingen

Overzicht

De ontwikkeling van medische hulpmiddelen vraagt om prototypes die voldoen aan strenge kwaliteitsnormen, zelfs in de prototypefase.Medical PCB prototype assemblageAls een gespecialiseerde leverancier vanPCB-assemblage in China, passen we ISO13485-conform kwaliteitsmanagement toe op ons prototypeproces, waardoor volledige traceerbaarheid, gedocumenteerde kwaliteit en betrouwbaarheid van materiaalverkoop tot de uiteindelijke levering worden gewaarborgd.Onze 12 automatische SMT-lijnen, automatische golfsoldering, programmeerbare soldeerrobots en een uitgebreide inspectiepakket leveren medisch geschikte prototypes voor klinische proeven, regelgevende testen en ontwerpvalidering.

Proces van medisch geschikte prototypes ¥ Kwaliteit in elke stap

Mogelijkheden voor prototypes van medische hulpmiddelen

• ISO13485-conforme kwaliteitOnze kwaliteitssystemen zijn opgebouwd voor de vereisten van de regelgeving inzake medische hulpmiddelen.het waarborgen dat uw prototypes voldoen aan de documentatie- en traceerbaarheidstandaarden die nodig zijn voor klinische proeven en voor de indiening van reglementaire documenten;.

• Volledige traceerbaarheid¢ Elk bord ontvangt een uniek serienummer dat gekoppeld is aan partijnummers van componenten, inspectiegegevens en testresultaten, die essentieel zijn voor de naleving van de regelgeving inzake medische hulpmiddelen.

• Laboratorium voor betrouwbaarheid- Omgevingsonderzoek met inbegrip van thermische schok, temperatuurcyclus, vochtige hitte en trillingen om de betrouwbaarheid van het prototype onder medische gebruiksomstandigheden te valideren.

• Documentatieondersteuning- Volledige kwaliteitsrecords voor elk bord, ter ondersteuning van de FDA/QSR-voorschriften.

• Low Volume Expertise–PCB-assemblage met een laag volumevoor partijen van klinische proeven; kleine hoeveelheden voor regelgevende proeven.

Medische toepassingen die wij ondersteunen

• Patiëntbewakingsapparaten

• Diagnostische apparatuur

• Draagbare gezondheidstoestellen

• Laboratoriuminstrumenten

• Testtoestellen op het punt van behandeling

• Prototypes van implanteerbare hulpmiddelen

Waarom een studio kiezen voor de assemblage van medische prototypes?

Studio levert turnkey SMT-oplossingen voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, met ISO13485-kwaliteit in elk stadium.