의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

기본 속성

원산지: 중국

거래 자산

최소 주문 수량: MOQ 없음

가격: Quote based on your specs

지불 조건: 티/티

공급 능력: 달 당 100,000 조각

태그

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입

인쇄 회로 보드 프로토타입 Turnkey

턴키 PCBA SMT

제품 설명

의료 PCB 프로토 타입 조립 턴키 SMT 솔루션

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

전반적인 설명

의료기기 개발은 프로토타입 단계에서도 엄격한 품질 기준을 충족시키는 프로토타입을 요구합니다.의료용 PCB 프로토 타입 조립의료기기 개발의 독특한 요구 사항에 맞게 설계된 손키 SMT 솔루션을 제공합니다.중국에서의 PCB 조립, 우리는 우리의 프로토타입 프로세스에 ISO13485을 준수하는 품질 관리를 적용하여 재료 조달에서 최종 배달까지 완전한 추적성, 문서화 된 품질 및 신뢰성을 보장합니다.우리의 12개의 자동 SMT 라인, 자동 파동 용접, 프로그래밍 가능한 용접 로봇 및 포괄적인 검사 제품군은 임상 시험, 규제 테스트 및 설계 검증을위한 의료 수준의 프로토 타입을 제공합니다.

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

의료용 프로토타입 제작 과정

무대	공정	의료기기 품질 관리
물품 조달	PCB 보드, 부품, 조립 재료 공급	의료용 부품; 완전한 추적성; 공급자 인증 검증
PCB 제조	맨판 제작: 에치, 레이어링, 파리	제어된 프로세스, 재료 인증, 문서화된 매개 변수
부품 조립	자동화된 기구를 이용한 SMT 및 THT 배치	문서화 된 공정 제어; 100% 검사; 결함 없는 집중
시험 및 품질 관리	기능 테스트, 품질 검사, 결함 해결	100% ICT 및 FCT; 신뢰성 실험실 검사; 각 판에 대한 완전한 문서
마지막 회의	보드 통합, 부품 연결, 최종 확인	문서화된 절차; 최종 기능 검증; 추적성 기록
배달	보호용 포장재, 관세 처리, 정해진 시간에 배송	문서 패키지; 감사 준비 기록; 인증 된 배송

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

의료기기 프로토타입 능력

ISO13485에 맞는 품질우리의 품질 시스템은 의료기기 규제 요구 사항에 의해 만들어졌습니다.프로토타입이 임상시험 및 규제 제출에 필요한 문서 및 추적성 표준을 충족하는지 확인합니다..
완전 추적성각 보드는 컴포넌트 롯데 번호, 검사 데이터 및 테스트 결과와 연결된 고유의 일련 번호를 받습니다. 의료기기 규제 준수에 필수적입니다.
신뢰성 실험실- 열 충격, 온도 사이클, 습한 열 및 진동을 포함한 환경 테스트, 의료용 조건에서 프로토타입 신뢰성을 검증하기 위해
문서 지원모든 게시판에 대한 품질 기록이 완료되어 FDA/QSR 제출 요구 사항을 지원합니다.
저용량 전문지식∙소용량 PCB 조립임상시험 대량용; 규제 시험용 소량.

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

우리 가 지원 하는 의료 용도

환자 모니터링 장치
진단 장비
착용 가능한 의료기기
실험용 기구
치료점 검사장치
임플란트 가능한 장치 프로토 타입

의료용 인쇄 회로 기판 프로토타입 턴키 PCBA SMT 솔루션

의학적 프로토타입 조립 을 위한 스튜디오 를 선택 하는 이유

의학적 요구	스튜디오 의 능력
규제 준수	ISO13485 인증 품질 관리; 감사 준비 된 문서
완전 추적성	부품 롯 번호; 시험 결과; 일련 수준 기록
신뢰성 검증	환경 테스트, 기능 테스트, 100% 검사
비밀 보호	지적재산권 보호, NDA 표준 관행, 통제된 접근
저용량 지원	소용량 PCB 조립임상시험용 소량