মেডিকেল প্রিন্টেড সার্কিট বোর্ড প্রোটোটাইপ টার্নকি পিসিবিএ এসএমটি সলিউশনস

ওভারভিউ

মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের জন্য প্রোটোটাইপ প্রয়োজন যা কঠোর মানের মান পূরণ করে—এমনকি প্রোটোটাইপ পর্যায়েও। স্টুডিও ইলেকট্রনিক্স অফার করেমেডিকেল পিসিবি প্রোটোটাইপ অ্যাসেম্বলিটার্নকি এসএমটি সলিউশন সহ যা মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের অনন্য প্রয়োজনীয়তার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। একটি বিশেষ সরবরাহকারী হিসাবেচীনে পিসিবি অ্যাসেম্বলিআমরা আমাদের প্রোটোটাইপ প্রক্রিয়ায় ISO13485-সম্মত মানের ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করি, যা উপাদান সংগ্রহ থেকে চূড়ান্ত সরবরাহ পর্যন্ত সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি, নথিভুক্ত গুণমান এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের ১২টি স্বয়ংক্রিয় এসএমটি লাইন, স্বয়ংক্রিয় ওয়েভ সোল্ডারিং, প্রোগ্রামযোগ্য সোল্ডারিং রোবট এবং ব্যাপক পরিদর্শন স্যুট ক্লিনিকাল ট্রায়াল, নিয়ন্ত্রক পরীক্ষা এবং ডিজাইন বৈধতার জন্য মেডিকেল-গ্রেড প্রোটোটাইপ সরবরাহ করে।

মেডিকেল-গ্রেড প্রোটোটাইপ প্রক্রিয়া – প্রতিটি ধাপে গুণমান

মেডিকেল ডিভাইস প্রোটোটাইপ ক্ষমতা

• ISO13485-সম্মত গুণমান– আমাদের গুণমান ব্যবস্থা মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যা নিশ্চিত করে যে আপনার প্রোটোটাইপগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন এবং ট্রেসেবিলিটি মান পূরণ করে।

• সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি– প্রতিটি বোর্ডের একটি অনন্য সিরিয়াল নম্বর থাকে যা উপাদান লট নম্বর, পরিদর্শন ডেটা এবং পরীক্ষার ফলাফলের সাথে যুক্ত—মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য অপরিহার্য।

• নির্ভরযোগ্যতা ল্যাবরেটরি– মেডিকেল-ব্যবহারের অবস্থার অধীনে প্রোটোটাইপ নির্ভরযোগ্যতা যাচাই করার জন্য থার্মাল শক, টেম্পারেচার সাইক্লিং, ড্যাম্প হিট এবং ভাইব্রেশন সহ পরিবেশগত পরীক্ষা।

• ডকুমেন্টেশন সহায়তা– প্রতিটি বোর্ডের জন্য সম্পূর্ণ গুণমান রেকর্ড, এফডিএ/কিউএসআর জমা দেওয়ার প্রয়োজনীয়তা সমর্থন করে।

• কম ভলিউম দক্ষতা–কম ভলিউম পিসিবি অ্যাসেম্বলিক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্যাচের জন্য; নিয়ন্ত্রক পরীক্ষার জন্য ছোট পরিমাণ।

আমরা যে মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনগুলি সমর্থন করি

• রোগী পর্যবেক্ষণ ডিভাইস

• ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম

• পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্য ডিভাইস

• ল্যাবরেটরি যন্ত্র

• পয়েন্ট-অফ-কেয়ার টেস্টিং ডিভাইস

• ইমপ্লান্টেবল ডিভাইস প্রোটোটাইপ

মেডিকেল প্রোটোটাইপ অ্যাসেম্বলির জন্য স্টুডিও কেন বেছে নেবেন?

স্টুডিও মেডিকেল পিসিবি প্রোটোটাইপ অ্যাসেম্বলি সরবরাহ করে—মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের জন্য টার্নকি এসএমটি সলিউশন, প্রতিটি পর্যায়ে ISO13485-গুণমান সহ।