मेडिकल प्रिंटेड सर्किट बोर्ड प्रोटोटाइप टर्नकी पीसीबीए एसएमटी समाधान

अवलोकन

मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट के लिए ऐसे प्रोटोटाइप की आवश्यकता होती है जो कठोर गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हों—यहां तक कि प्रोटोटाइप चरण में भी। स्टूडियो इलेक्ट्रॉनिक्स प्रदान करता है मेडिकल पीसीबी प्रोटोटाइप असेंबली टर्नकी एसएमटी समाधानों के साथ जो मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट की अनूठी आवश्यकताओं के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। चीन में पीसीबी असेंबली के एक विशेष प्रदाता के रूप में, हम अपनी प्रोटोटाइप प्रक्रिया में ISO13485-अनुरूप गुणवत्ता प्रबंधन लागू करते हैं, जो सामग्री खरीद से लेकर अंतिम डिलीवरी तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता, प्रलेखित गुणवत्ता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करता है। हमारी 12 स्वचालित एसएमटी लाइनें, स्वचालित वेव सोल्डरिंग, प्रोग्रामेबल सोल्डरिंग रोबोट और व्यापक निरीक्षण सूट क्लिनिकल परीक्षण, नियामक परीक्षण और डिजाइन सत्यापन के लिए मेडिकल-ग्रेड प्रोटोटाइप प्रदान करते हैं।

मेडिकल-ग्रेड प्रोटोटाइप प्रक्रिया – हर कदम पर गुणवत्ता

मेडिकल डिवाइस प्रोटोटाइप क्षमताएं

• ISO13485-अनुरूप गुणवत्ता– हमारी गुणवत्ता प्रणालियाँ मेडिकल डिवाइस नियामक आवश्यकताओं के लिए निर्मित हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपके प्रोटोटाइप क्लिनिकल परीक्षणों और नियामक सबमिशन के लिए आवश्यक प्रलेखन और पता लगाने की क्षमता मानकों को पूरा करते हैं।

• पूर्ण पता लगाने की क्षमता– प्रत्येक बोर्ड को एक अद्वितीय सीरियल नंबर प्राप्त होता है जो घटक लॉट नंबर, निरीक्षण डेटा और परीक्षण परिणामों से जुड़ा होता है—मेडिकल डिवाइस नियामक अनुपालन के लिए आवश्यक।

• विश्वसनीयता प्रयोगशाला– मेडिकल-उपयोग की स्थितियों में प्रोटोटाइप विश्वसनीयता को मान्य करने के लिए थर्मल शॉक, तापमान साइकलिंग, डैम्प हीट और कंपन सहित पर्यावरण परीक्षण।

• प्रलेखन सहायता– प्रत्येक बोर्ड के लिए पूर्ण गुणवत्ता रिकॉर्ड, एफडीए/क्यूएसआर सबमिशन आवश्यकताओं का समर्थन करते हुए।

• कम मात्रा में विशेषज्ञता– कम मात्रा में पीसीबी असेंबली क्लिनिकल परीक्षण बैचों के लिए; नियामक परीक्षण के लिए छोटी मात्रा।

मेडिकल अनुप्रयोग जिनका हम समर्थन करते हैं

• रोगी निगरानी उपकरण

• नैदानिक उपकरण

• पहनने योग्य स्वास्थ्य उपकरण

• प्रयोगशाला उपकरण

• पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण उपकरण

• इम्प्लांटेबल डिवाइस प्रोटोटाइप

मेडिकल प्रोटोटाइप असेंबली के लिए स्टूडियो को क्यों चुनें?

स्टूडियो मेडिकल पीसीबी प्रोटोटाइप असेंबली प्रदान करता है—मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट के लिए टर्नकी एसएमटी समाधान, हर चरण में ISO13485-गुणवत्ता के साथ।