خدمة لوحات الدوائر المطبوعة الطبية، تجميع الإلكترونيات الطبية بكميات صغيرة بتصميم وتصنيع خاص
| High Light: | خدمة لوحات الدوائر المطبوعة الطبية بكميات صغيرة,تجميع الإلكترونيات الطبية بتصميم وتصنيع خاص,خدمة لوحات الدوائر المطبوعة الطبية بتصميم وتصنيع خاص |
||

تطوير الأجهزة الطبية يتطلب جودة تلبي معايير صارمة حتى لسلسلة إنتاج منخفضة.تجميع PCB الطبية منخفضة الحجممع خدمة SMT مفتوحة مفتوحة مصممة لمتطلبات فريدة من نوعها من تطوير الأجهزة الطبية.تجميع PCB في الصيننحن نطبق إدارة الجودة المتوافقة مع ISO13485مجموعة PCB منخفضة الحجم، وضمان التتبع الكامل، والجودة الموثقة، والموثوقية من شراء المواد حتى التسليم النهائي.,وتوفر مجموعة التفتيش الشاملة جودة طبية لمجموعات التجارب السريرية والجولات التجريبية والاختبارات التنظيمية.

عملية التجميع الطبية منخفضة الحجم
| المرحلة | وصف العملية | مراقبة جودة الأجهزة الطبية |
|---|---|---|
| 1المشتريات | مصادر لوحات PCB والمكونات الإلكترونية ومواد التجميع حسب BOM | المكونات الطبية؛ التتبع الكامل؛ التحقق من شهادة المورد |
| 2تصنيع الـ PCB | إنشاء ألواح عارية: الحفر والطبقات والحفر حسب مواصفات التصميم | العمليات الخاضعة للرقابة؛ شهادات المواد؛ المعلمات الموثقة |
| 3تجميع المكونات | وضع SMT و THT باستخدام أدوات التجميع الآلي | ضوابط عملية موثقة؛ فحص بنسبة 100٪؛ تركيز صفر عيب |
| 4اختبار ومراقبة الجودة | الاختبارات الوظيفية والفحوصات الجودة؛ الكشف عن العيوب وحلها | 100٪ تكنولوجيا المعلومات والاتصالات وتقنية المعلومات والاتصالات؛ اختبار المختبر للموثوقية؛ وثائق كاملة لكل لوحة |
| 5الجمعية النهائية | دمج اللوحة في مجموعات أكبر ؛ مكونات الاتصال ؛ التحقق النهائي | الإجراءات الموثقة؛ التحقق الوظيفي النهائي؛ سجلات التتبع |
| 6التسليم | التعبئة الوقائية؛ التخليص الجمركي؛ الشحن في الوقت المحدد إلى وجهتك | حزمة وثائق؛ سجلات جاهزة للمراجعة؛ شحن معتمد |

الجهاز الطبي القدرات منخفضة الحجم
الجودة المتوافقة مع ISO13485تم بناء نظم الجودة لدينا لمتطلبات التنظيم للأجهزة الطبية،التأكد من أن مجالسك تلبي معايير الوثائق والتمثيل اللازمة للتجارب السريرية والإرسال التنظيمي.
التتبع الكامليتلقى كل لوحة رقم تسلسلي فريد مرتبط بأرقام حزم المكونات وبيانات التفتيش ونتائج الاختبار.
مختبر الموثوقيةاختبار البيئة بما في ذلك الصدمة الحرارية، دورة درجة الحرارة، الحرارة الرطبة، والاهتزاز.
دعم الوثائق- سجلات جودة كاملة لكل لوحة، تدعم متطلبات تقديم FDA / QSR.
الخبرة ذات الحجم المنخفضتجميع PCB منخفض الحجمللفرائض من التجارب السريرية؛ كميات صغيرة للتجارب التنظيمية.

التطبيقات الطبية التي ندعمها
أجهزة مراقبة المرضى
معدات التشخيص
الأجهزة الصحية القابلة للارتداء
أدوات المختبر
أجهزة اختبار نقطة الرعاية

لماذا تختار الاستوديو للجمعية الطبية منخفضة الحجم؟
| ضرورة طبية | قدرة الاستوديو |
|---|---|
| الامتثال التنظيمي | إدارة الجودة المعتمدة بمعيار ISO13485؛ وثائق جاهزة للمراجعة |
| التتبع الكامل | أرقام حزم المكونات؛ نتائج الاختبار؛ سجلات على مستوى السلسلة |
| تأكيد الموثوقية | اختبار البيئة؛ اختبار وظيفي؛ فحص بنسبة 100% |
| السرية | حماية الملكية الفكرية؛ الممارسة القياسية لهيئة الوكالة الوطنية؛ الوصول المسيطر عليه |
| دعم الحجم المنخفض | تجميع PCB منخفض الحجممن أجل التجارب السريرية؛ دفعات صغيرة |

يقدم الاستوديو خدمة التجميع الطبية منخفضة الكمية لـ PCB TM مع الجودة ISO13485 لتطوير الأجهزة الطبية.
