Medische PCB-service: laag volume ODM medische elektronische assemblage
| High Light: | Medische PCB-service laag volume,ODM medische elektronica assemblage,Medische PCB-service ODM |
||

De ontwikkeling van medische hulpmiddelen vraagt om kwaliteit die voldoet aan strenge normen, zelfs voor productie in kleine hoeveelheden.Medische PCB-assemblage met een laag volumeAls een gespecialiseerde leverancier vanPCB-assemblage in China, we passen ISO13485-conform kwaliteitsmanagement toePCB-assemblage met een laag volumeOnze 12 geautomatiseerde SMT-lijnen, automatische golfsoldering, programmeerbare soldeerrobots,,en uitgebreide inspectiepakketten leveren medische kwaliteit voor klinische proefpartijen, proeflopen en regelgevende testen.

Medisch geschikt assemblageproces met een laag volume
| Stage | Beschrijving van het proces | Kwaliteitscontrole van medische hulpmiddelen |
|---|---|---|
| 1. Materiaalverkoop | Aankoop van PCB-platen, elektronische componenten en assemblagematerialen per BOM | Medische onderdelen; volledige traceerbaarheid; verificatie van leverancierscertificering |
| 2Vervaardiging van PCB's | Ontwerp van blote platen: etsen, lagen leggen, boren volgens de ontwerpvoorschriften | Gecontroleerde processen; certificering van materialen; gedocumenteerde parameters |
| 3. Montage van onderdelen | SMT- en THT-plaatsing met behulp van geautomatiseerde montageinstrumenten | Gedocumenteerde procescontroles; 100% inspectie; focus zonder gebreken |
| 4Test & kwaliteitscontrole | Functionele tests en kwaliteitscontroles; detectie en oplossing van gebreken | 100% ICT en FCT; laboratoriumtests voor betrouwbaarheid; volledige documentatie per bord |
| 5. slotvergadering | Integratie van een bord in grotere assemblages; verbindingsonderdelen; definitieve verificatie | Gedocumenteerde procedures; definitieve functionele verificatie; traceerbaarheidsposten |
| 6Levering. | Beschermingsverpakking; douaneverklaring; tijdige verzending naar bestemming | Documentatiepakket; controle-klaar documentatie; gecertificeerde verzending |

Medisch apparaat: lage capaciteit
ISO13485-conforme kwaliteitOnze kwaliteitssystemen zijn opgebouwd voor de vereisten van de regelgeving inzake medische hulpmiddelen.het waarborgen dat uw raden voldoen aan de documentatie- en traceerbaarheidstandaarden die nodig zijn voor klinische proeven en reglementaire indiening;.
Volledige traceerbaarheid- Elk bord ontvangt een uniek serienummer dat gekoppeld is aan de partijnummers van de onderdelen, de inspectiegegevens en de testresultaten.
Laboratorium voor betrouwbaarheid- Omgevingsonderzoek met inbegrip van thermische schokken, temperatuurcyclussen, vochtige hitte en trillingen.
Documentatieondersteuning- Volledige kwaliteitsrecords voor elk bord, ter ondersteuning van de FDA/QSR-voorschriften.
Low Volume Expertise–PCB-assemblage met een laag volumevoor partijen van klinische proeven; kleine hoeveelheden voor regelgevende proeven.

Medische toepassingen die wij ondersteunen
Patiëntbewakingsapparaten
Diagnostische apparatuur
Draagbare gezondheidstoestellen
Laboratoriuminstrumenten
Testtoestellen op het punt van behandeling

Waarom een studio kiezen voor medische assemblage met een laag volume?
| Medische vereiste | De capaciteit van de studio |
|---|---|
| Naleving van de regelgeving | ISO13485-gecertificeerd kwaliteitsmanagement; auditklaar documentatie |
| Volledige traceerbaarheid | Partijenummers van componenten; testresultaten; gegevens op serieniveau |
| Betrouwbaarheid validering | Omgevingsonderzoek; functionele onderzoek; 100% inspectie |
| Vertrouwelijkheid | IP-bescherming; NDA-standaardpraktijk; gecontroleerde toegang |
| Ondersteuning van een laag volume | PCB-assemblage met een laag volumevoor klinische proeven; kleine partijen |

Studio levert Medical Low Volume PCB Assembly® turnkey SMT-service met ISO13485-kwaliteit voor de ontwikkeling van medische apparaten.
