의료용 PCB 서비스 저용량 ODM 의료 전자 제품 조립
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의료기기 개발은 엄격한 표준을 충족하는 품질을 요구합니다.의학적 저용량 PCB 조립의료기기 개발의 독특한 요구에 맞게 설계된 턴키 SMT 서비스를 제공합니다.중국에서의 PCB 조립, 우리는 ISO13485을 준수하는 품질 관리를 적용합니다저용량 PCB 조립우리의 12 자동 SMT 라인, 자동 파동 용접, 프로그래밍 용접 로봇,임상실험, 파일럿 실행 및 규제 테스트에 대한 의료 수준의 품질을 제공합니다.

의료용 소용량 조립 과정
| 무대 | 프로세스 설명 | 의료기기 품질 관리 |
|---|---|---|
| 1물자 조달 | PCB 보드, 전자 부품 및 조립 재료의 공급 | 의료용 부품; 완전한 추적성; 공급자 인증 검증 |
| 2PCB 제조 | 맨판 제작: 설계 사양에 따라 에치, 레이어링, 뚫기 | 제어된 프로세스, 재료 인증, 문서화된 매개 변수 |
| 3부품 조립 | 자동 조립 장비를 이용한 SMT 및 THT 배치 | 문서화 된 공정 제어; 100% 검사; 결함 없는 집중 |
| 4테스트 및 품질 관리 | 기능 테스트 및 품질 검사, 결함 탐지 및 해결 | 100% ICT 및 FCT; 신뢰성 실험실 검사; 각 판에 대한 완전한 문서 |
| 5마지막 회의 | 더 큰 조립체로 보드 통합; 연결 부품; 최종 검증 | 문서화된 절차; 최종 기능 검증; 추적성 기록 |
| 6배달 | 보호용 포장, 관세 처리, 목적지까지 적시에 배송 | 문서 패키지; 감사 준비 기록; 인증 된 배송 |

의료기기 저용량 용량
ISO13485에 맞는 품질우리의 품질 시스템은 의료기기 규제 요구 사항에 의해 만들어졌습니다.임상시험 및 규제 제출에 필요한 문서 및 추적성 표준을 준수하도록 보장합니다..
완전 추적성각 보드는 부품 롯데 번호, 검사 데이터 및 시험 결과에 연결된 고유 한 일련 번호를 받는다.
신뢰성 실험실열 충격, 온도 사이클, 습한 열 및 진동을 포함한 환경 테스트
문서 지원모든 게시판에 대한 품질 기록이 완료되어 FDA/QSR 제출 요구 사항을 지원합니다.
저용량 전문지식∙소용량 PCB 조립임상시험 대량용; 규제 시험용 소량.

우리 가 지원 하는 의료 용도
환자 모니터링 장치
진단 장비
착용 가능한 의료기기
실험용 기구
치료점 검사장치

의학적 저용량 조립용 스튜디오 를 선택 하는 이유
| 의학적 요구 | 스튜디오 의 능력 |
|---|---|
| 규제 준수 | ISO13485 인증 품질 관리; 감사 준비 된 문서 |
| 완전 추적성 | 부품 롯 번호; 시험 결과; 일련 수준 기록 |
| 신뢰성 검증 | 환경 테스트, 기능 테스트, 100% 검사 |
| 비밀 보호 | 지적재산권 보호, NDA 표준 관행, 통제된 접근 |
| 저용량 지원 | 소용량 PCB 조립임상시험용 소량 |

스튜디오는 의료용 기기 개발을 위한 ISO13485 품질의 의료용 저용량 PCB 조립 턴키 SMT 서비스를 제공합니다.
