Usługi PCB medycznych, produkcja na małą skalę, ODM, montaż elektroniki medycznej

Rozwój urządzeń medycznych wymaga jakości spełniającej rygorystyczne standardy – nawet w przypadku produkcji niskoseryjnej. Studio Electronics oferuje Montaż niskoseryjnych płytek drukowanych (PCB) dla urządzeń medycznych z kompleksową usługą SMT, zaprojektowaną z myślą o unikalnych wymaganiach rozwoju urządzeń medycznych. Jako wyspecjalizowany dostawca montażu PCB w Chinach, stosujemy zgodne z ISO13485 zarządzanie jakością w montażu niskoseryjnych płytek drukowanych (PCB), zapewniając pełną identyfikowalność, udokumentowaną jakość i niezawodność od zakupu materiałów po końcową dostawę. Nasze 12 zautomatyzowanych linii SMT, automatyczne lutowanie na fali, programowalne roboty lutownicze i kompleksowy pakiet kontroli zapewniają jakość klasy medycznej dla partii prób klinicznych, serii pilotażowych i testów regulacyjnych.

Proces niskoseryjnego montażu klasy medycznej

Możliwości niskoseryjnego montażu urządzeń medycznych

• Jakość zgodna z ISO13485 – Nasze systemy jakości są zbudowane z myślą o wymogach regulacyjnych dotyczących urządzeń medycznych, zapewniając, że Twoje płytki spełniają standardy dokumentacji i identyfikowalności wymagane do prób klinicznych i zgłoszeń regulacyjnych.

• Pełna identyfikowalność – Każda płytka otrzymuje unikalny numer seryjny powiązany z numerami partii komponentów, danymi kontroli i wynikami testów.

• Laboratorium niezawodności – Testy środowiskowe, w tym szok termiczny, cyklowanie termiczne, wilgotne ciepło i wibracje.

• Wsparcie dokumentacyjne – Kompletne zapisy jakości dla każdej płytki, wspierające wymogi zgłoszeń FDA/QSR.

• Doświadczenie w produkcji niskoseryjnej – Montaż niskoseryjnych płytek drukowanych (PCB) dla partii prób klinicznych; małe ilości do testów regulacyjnych.

Obsługiwane aplikacje medyczne

• Urządzenia do monitorowania pacjentów

• Sprzęt diagnostyczny

• Urządzenia do noszenia związane ze zdrowiem

• Instrumenty laboratoryjne

• Urządzenia do testowania w punkcie opieki

Dlaczego wybrać Studio do niskoseryjnego montażu medycznego?

Studio dostarcza niskoseryjny montaż płytek drukowanych (PCB) dla urządzeń medycznych – kompleksową usługę SMT z jakością ISO13485 dla rozwoju urządzeń medycznych.