Service de PCB médical Assemblage d'électronique médicale ODM à faible volume

Le développement de dispositifs médicaux exige une qualité qui répond à des normes rigoureuses, même pour les séries de production en faible volume. Offres Studio ElectroniqueAssemblée médicale de carte PCB de faible volumeavec un service SMT clé en main conçu pour les exigences uniques du développement de dispositifs médicaux. En tant que fournisseur spécialisé deAssemblage de PCB en Chine, nous appliquons une gestion de la qualité conforme à la norme ISO13485 àassemblage de circuits imprimés à faible volume, garantissant une traçabilité complète, une qualité documentée et une fiabilité depuis l'approvisionnement en matériaux jusqu'à la livraison finale. Nos 12 lignes SMT automatisées, le soudage à la vague automatique, les robots de soudage programmables et notre suite d'inspection complète offrent une qualité de qualité médicale pour les lots d'essais cliniques, les essais pilotes et les tests réglementaires.

Processus d'assemblage à faible volume de qualité médicale

Capacités des dispositifs médicaux à faible volume

• Qualité conforme à la norme ISO13485– Nos systèmes qualité sont conçus pour répondre aux exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux, garantissant que vos cartes répondent aux normes de documentation et de traçabilité nécessaires aux essais cliniques et aux soumissions réglementaires.

• Traçabilité complète– Chaque carte reçoit un numéro de série unique lié aux numéros de lot des composants, aux données d'inspection et aux résultats des tests.

• Laboratoire de fiabilité– Tests environnementaux, y compris les chocs thermiques, les cycles de température, la chaleur humide et les vibrations.

• Prise en charge des documents– Dossiers de qualité complets pour chaque carte, prenant en charge les exigences de soumission FDA/QSR.

• Expertise à faible volume–Assemblage de circuits imprimés à faible volumepour les lots d’essais cliniques ; petites quantités pour les tests réglementaires.

Applications médicales que nous prenons en charge

• Appareils de surveillance des patients

• Matériel de diagnostic

• Appareils de santé portables

• Instruments de laboratoire

• Appareils de test au point d'intervention

Pourquoi choisir Studio pour l'assemblage médical à faible volume ?

Studio propose un assemblage de circuits imprimés médicaux à faible volume : un service SMT clé en main avec la qualité ISO13485 pour le développement de dispositifs médicaux.