خدمات برد مدار چاپی پزشکی، تولید انبوه کم، مونتاژ الکترونیک پزشکی ODM
| High Light: | خدمات برد مدار چاپی پزشکی,تولید انبوه کم,مونتاژ الکترونیک پزشکی ODM,خدمات برد مدار چاپی پزشکی ODM,Medical PCB Service ODM |
||

توسعه دستگاه های پزشکی مستلزم کیفیت است که مطابق با استانداردهای سختگیرانه باشد، حتی برای تولیدات کم حجم.مونتاژ PCB با حجم کم پزشکیبه عنوان یک ارائه دهنده تخصصی ازمونتاژ PCB در چین، ما مدیریت کیفیت مطابق با ISO13485 را برایمجموعه PCB با حجم کم، تضمین قابلیت ردیابی کامل، کیفیت مستند و قابلیت اطمینان از تهیه مواد تا تحویل نهایی. 12 خط SMT خودکار ما، جوش موج خودکار، روبات های جوش قابل برنامه ریزی,و مجموعه بازرسی جامع کیفیت درجه پزشکی را برای دسته های آزمایش بالینی، اجراهای آزمایشی و آزمایش های نظارتی ارائه می دهند.

فرآیند مونتاژ با حجم کم پزشکی
| مرحله | شرح فرآیند | کنترل کیفیت دستگاه های پزشکی |
|---|---|---|
| 1.خرید مواد | منبع بوردهای PCB، قطعات الکترونیکی و مواد مونتاژ بر اساس BOM | اجزای پزشکی؛ ردیابی کامل؛ تأیید گواهینامه تامین کننده |
| 2تولید PCB | ساخت تخته های برهنه: حکاکی، لایه بندی، حفاری بر اساس مشخصات طراحی | فرآیندهای کنترل شده؛ گواهینامه مواد؛ پارامترهای مستند |
| 3. مونتاژ قطعات | قرار دادن SMT و THT با استفاده از ابزار مونتاژ خودکار | کنترل فرآیند مستند شده؛ بازرسی 100٪؛ تمرکز صفر نقص |
| 4تست و کنترل کیفیت | آزمایشات عملکردی و کنترل کیفیت؛ شناسایی و حل نقص | 100٪ ICT و FCT؛ آزمایش آزمایشگاهی قابلیت اطمینان؛ مستندات کامل برای هر هیئت مدیره |
| 5. مجمع نهایی | یکپارچه سازی صفحه به مجموعه های بزرگتر؛ قطعات اتصال؛ تأیید نهایی | روش های مستند شده؛ تأیید عملکردی نهایی؛ سوابق ردیابی |
| 6. تحویل | بسته بندی محافظتی؛ گمرکی؛ حمل و نقل به موقع به مقصد | بسته اسناد؛ سوابق آماده برای حسابرسی؛ حمل و نقل گواهی شده |

دستگاه پزشکی ظرفیت های کم حجم
کیفیت مطابق با ISO13485سیستم های کیفیت ما برای الزامات مقررات دستگاه های پزشکی ساخته شده اند.اطمینان از اینکه هیئت مدیره شما با استانداردهای مستند سازی و ردیابی مورد نیاز برای آزمایشات بالینی و ارائه مقررات مطابقت دارد.
ردیابی کاملهر صفحه یک شماره سریال منحصر به فرد را به شماره های دسته اجزای، داده های بازرسی و نتایج آزمایش متصل می کند.
آزمایشگاه قابلیت اطمینانآزمایش محیط زیست از جمله شوک حرارتی، چرخه درجه حرارت، گرما مرطوب و لرزش.
پشتیبانی از اسنادثبت کامل کیفیت برای هر صفحه، پشتیبانی از الزامات ارائه FDA / QSR.
تخصص کم حجم️مونتاژ PCB با حجم کمبرای دسته های آزمایشات بالینی؛ مقادیر کمی برای آزمایش های قانونی.

برنامه های پزشکی که از آن حمایت می کنیم
دستگاه های نظارت بر بیمار
تجهیزات تشخیصی
دستگاه های بهداشتی پوشیدنی
ابزار آزمایشگاهی
دستگاه های آزمایش نقطه مراقبت

چرا استودیو را برای مونتاژ کم حجم پزشکی انتخاب می کنیم؟
| نیاز پزشکی | ظرفیت استودیو |
|---|---|
| انطباق قانونی | مدیریت کیفیت با گواهینامه ISO13485؛ اسناد آماده برای حسابرسی |
| ردیابی کامل | شماره های دسته اجزا؛ نتایج آزمایش؛ سوابق در سطح سریال |
| اعتباربخشی | آزمایش محیط زیست؛ آزمایش عملکردی؛ 100٪ بازرسی |
| محرمانه بودن | حفاظت از مالکیت خصوصی؛ شیوه استاندارد NDA؛ دسترسی کنترل شده |
| پشتیبانی از حجم کم | مونتاژ PCB با حجم کمبرای آزمایشات بالینی؛ دسته های کوچک |

استودیو ارائه می دهد پزشکی کم حجم PCB مونتاژ خدمات SMT کلید با کیفیت ISO13485 برای توسعه دستگاه های پزشکی.
