บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

คุณสมบัติพื้นฐาน
สถานที่ผลิต: จีน
คุณสมบัติการซื้อขาย
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: ไม่มี moq
ราคา: Quote based on your specs
เงื่อนไขการชำระเงิน: ที/ที
ความสามารถในการจัดหา: 100,000 ชิ้นต่อเดือน
ข้อมูลจำเพาะ
High Light:

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณน้อย

,

ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์

,

บริการ PCB การแพทย์ ODM

รายละเอียดสินค้า
การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ – บริการ SMT แบบครบวงจร

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

ภาพรวม

การพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการคุณภาพที่ตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวด — แม้แต่สำหรับการผลิตปริมาณน้อย Studio Electronics นำเสนอ การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ พร้อมบริการ SMT แบบครบวงจรที่ออกแบบมาสำหรับความต้องการเฉพาะของการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในฐานะผู้ให้บริการเฉพาะด้าน การประกอบแผงวงจรพิมพ์ในประเทศจีน เราใช้การจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO13485 สำหรับ การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย เพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ คุณภาพที่ได้รับการบันทึก และความน่าเชื่อถือตั้งแต่การจัดซื้อวัสดุจนถึงการส่งมอบขั้นสุดท้าย สาย SMT อัตโนมัติ 12 สายของเรา การบัดกรีแบบคลื่นอัตโนมัติ หุ่นยนต์บัดกรีที่ตั้งโปรแกรมได้ และชุดการตรวจสอบที่ครอบคลุม ส่งมอบคุณภาพระดับการแพทย์สำหรับชุดทดลองทางคลินิก การทดลองนำร่อง และการทดสอบตามกฎระเบียบ

 

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

กระบวนการประกอบปริมาณน้อยระดับการแพทย์

กระบวนการประกอบปริมาณน้อยระดับการแพทย์

ขั้นตอนคำอธิบายกระบวนการการควบคุมคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์
1. การจัดซื้อวัสดุการจัดหาแผงวงจรพิมพ์ ส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ และวัสดุประกอบตาม BOMส่วนประกอบระดับการแพทย์; การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์; การตรวจสอบการรับรองผู้จำหน่าย
2. การผลิตแผงวงจรพิมพ์การสร้างแผงวงจรเปล่า: การกัด การซ้อน การเจาะตามข้อกำหนดการออกแบบกระบวนการควบคุม; การรับรองวัสดุ; พารามิเตอร์ที่บันทึกไว้
3. การประกอบส่วนประกอบการวาง SMT และ THT โดยใช้อุปกรณ์ประกอบอัตโนมัติการควบคุมกระบวนการที่บันทึกไว้; การตรวจสอบ 100%; การมุ่งเน้นที่ข้อบกพร่องเป็นศูนย์
4. การทดสอบและการควบคุมคุณภาพการทดสอบการทำงานและการตรวจสอบคุณภาพ; การตรวจจับและแก้ไขข้อบกพร่องICT และ FCT 100%; การทดสอบในห้องปฏิบัติการความน่าเชื่อถือ; การบันทึกที่สมบูรณ์ต่อแผงวงจร
5. การประกอบขั้นสุดท้ายการรวมแผงวงจรเข้ากับการประกอบที่ใหญ่ขึ้น; การเชื่อมต่อส่วนประกอบ; การตรวจสอบขั้นสุดท้ายขั้นตอนที่บันทึกไว้; การตรวจสอบการทำงานขั้นสุดท้าย; บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ
6. การจัดส่งการบรรจุภัณฑ์ป้องกัน; การผ่านพิธีการศุลกากร; การจัดส่งตรงเวลาไปยังปลายทางของคุณชุดเอกสาร; บันทึกที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ; การจัดส่งที่ได้รับการรับรอง
 

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

ความสามารถในการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ความสามารถในการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

  • คุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO13485 – ระบบคุณภาพของเราสร้างขึ้นสำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่าแผงวงจรของคุณตรงตามมาตรฐานการบันทึกและการตรวจสอบย้อนกลับที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกและการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ

  • การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ – แผงวงจรทุกแผงจะได้รับหมายเลขซีเรียลเฉพาะที่เชื่อมโยงกับหมายเลขล็อตส่วนประกอบ ข้อมูลการตรวจสอบ และผลการทดสอบ

  • ห้องปฏิบัติการความน่าเชื่อถือ – การทดสอบสภาพแวดล้อมรวมถึงการช็อกด้วยความร้อน การหมุนเวียนของอุณหภูมิ ความร้อนชื้น และการสั่นสะเทือน

  • การสนับสนุนด้านเอกสาร – บันทึกคุณภาพที่สมบูรณ์สำหรับแผงวงจรทุกแผง เพื่อสนับสนุนข้อกำหนดการยื่นขออนุมัติจาก FDA/QSR

  • ความเชี่ยวชาญด้านปริมาณน้อยการประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย สำหรับชุดทดลองทางคลินิก; ปริมาณน้อยสำหรับการทดสอบตามกฎระเบียบ

 

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

แอปพลิเคชันทางการแพทย์ที่เราสนับสนุน

แอปพลิเคชันทางการแพทย์ที่เราสนับสนุน

  • อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย

  • อุปกรณ์วินิจฉัย

  • อุปกรณ์สวมใส่เพื่อสุขภาพ

  • เครื่องมือในห้องปฏิบัติการ

  • อุปกรณ์ทดสอบ ณ จุดดูแล

 

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

ทำไมต้องเลือก Studio สำหรับการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์?

ทำไมต้องเลือก Studio สำหรับการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์?

ข้อกำหนดทางการแพทย์ความสามารถของ Studio
การปฏิบัติตามกฎระเบียบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO13485; เอกสารที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ
การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์หมายเลขล็อตส่วนประกอบ; ผลการทดสอบ; บันทึกระดับซีเรียล
การตรวจสอบความน่าเชื่อถือการทดสอบสภาพแวดล้อม; การทดสอบการทำงาน; การตรวจสอบ 100%
การรักษาความลับการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา; การปฏิบัติตาม NDA เป็นมาตรฐาน; การเข้าถึงที่ควบคุมได้
การสนับสนุนปริมาณน้อยการประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย สำหรับการทดลองทางคลินิก; ชุดเล็ก

บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์

Studio นำเสนอการประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ – บริการ SMT แบบครบวงจรพร้อมคุณภาพ ISO13485 สำหรับการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์