บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณต่ํา ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์การแพทย์
| High Light: | บริการ PCB การแพทย์ ปริมาณน้อย,ODM การประกอบอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์,บริการ PCB การแพทย์ ODM |
||

การพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการคุณภาพที่ตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวด — แม้แต่สำหรับการผลิตปริมาณน้อย Studio Electronics นำเสนอ การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ พร้อมบริการ SMT แบบครบวงจรที่ออกแบบมาสำหรับความต้องการเฉพาะของการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในฐานะผู้ให้บริการเฉพาะด้าน การประกอบแผงวงจรพิมพ์ในประเทศจีน เราใช้การจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO13485 สำหรับ การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย เพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ คุณภาพที่ได้รับการบันทึก และความน่าเชื่อถือตั้งแต่การจัดซื้อวัสดุจนถึงการส่งมอบขั้นสุดท้าย สาย SMT อัตโนมัติ 12 สายของเรา การบัดกรีแบบคลื่นอัตโนมัติ หุ่นยนต์บัดกรีที่ตั้งโปรแกรมได้ และชุดการตรวจสอบที่ครอบคลุม ส่งมอบคุณภาพระดับการแพทย์สำหรับชุดทดลองทางคลินิก การทดลองนำร่อง และการทดสอบตามกฎระเบียบ

กระบวนการประกอบปริมาณน้อยระดับการแพทย์
| ขั้นตอน | คำอธิบายกระบวนการ | การควบคุมคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ |
|---|---|---|
| 1. การจัดซื้อวัสดุ | การจัดหาแผงวงจรพิมพ์ ส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ และวัสดุประกอบตาม BOM | ส่วนประกอบระดับการแพทย์; การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์; การตรวจสอบการรับรองผู้จำหน่าย |
| 2. การผลิตแผงวงจรพิมพ์ | การสร้างแผงวงจรเปล่า: การกัด การซ้อน การเจาะตามข้อกำหนดการออกแบบ | กระบวนการควบคุม; การรับรองวัสดุ; พารามิเตอร์ที่บันทึกไว้ |
| 3. การประกอบส่วนประกอบ | การวาง SMT และ THT โดยใช้อุปกรณ์ประกอบอัตโนมัติ | การควบคุมกระบวนการที่บันทึกไว้; การตรวจสอบ 100%; การมุ่งเน้นที่ข้อบกพร่องเป็นศูนย์ |
| 4. การทดสอบและการควบคุมคุณภาพ | การทดสอบการทำงานและการตรวจสอบคุณภาพ; การตรวจจับและแก้ไขข้อบกพร่อง | ICT และ FCT 100%; การทดสอบในห้องปฏิบัติการความน่าเชื่อถือ; การบันทึกที่สมบูรณ์ต่อแผงวงจร |
| 5. การประกอบขั้นสุดท้าย | การรวมแผงวงจรเข้ากับการประกอบที่ใหญ่ขึ้น; การเชื่อมต่อส่วนประกอบ; การตรวจสอบขั้นสุดท้าย | ขั้นตอนที่บันทึกไว้; การตรวจสอบการทำงานขั้นสุดท้าย; บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ |
| 6. การจัดส่ง | การบรรจุภัณฑ์ป้องกัน; การผ่านพิธีการศุลกากร; การจัดส่งตรงเวลาไปยังปลายทางของคุณ | ชุดเอกสาร; บันทึกที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ; การจัดส่งที่ได้รับการรับรอง |

ความสามารถในการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
คุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO13485 – ระบบคุณภาพของเราสร้างขึ้นสำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่าแผงวงจรของคุณตรงตามมาตรฐานการบันทึกและการตรวจสอบย้อนกลับที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกและการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ
การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ – แผงวงจรทุกแผงจะได้รับหมายเลขซีเรียลเฉพาะที่เชื่อมโยงกับหมายเลขล็อตส่วนประกอบ ข้อมูลการตรวจสอบ และผลการทดสอบ
ห้องปฏิบัติการความน่าเชื่อถือ – การทดสอบสภาพแวดล้อมรวมถึงการช็อกด้วยความร้อน การหมุนเวียนของอุณหภูมิ ความร้อนชื้น และการสั่นสะเทือน
การสนับสนุนด้านเอกสาร – บันทึกคุณภาพที่สมบูรณ์สำหรับแผงวงจรทุกแผง เพื่อสนับสนุนข้อกำหนดการยื่นขออนุมัติจาก FDA/QSR
ความเชี่ยวชาญด้านปริมาณน้อย – การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย สำหรับชุดทดลองทางคลินิก; ปริมาณน้อยสำหรับการทดสอบตามกฎระเบียบ

แอปพลิเคชันทางการแพทย์ที่เราสนับสนุน
อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย
อุปกรณ์วินิจฉัย
อุปกรณ์สวมใส่เพื่อสุขภาพ
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
อุปกรณ์ทดสอบ ณ จุดดูแล

ทำไมต้องเลือก Studio สำหรับการประกอบปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์?
| ข้อกำหนดทางการแพทย์ | ความสามารถของ Studio |
|---|---|
| การปฏิบัติตามกฎระเบียบ | การจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO13485; เอกสารที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ |
| การตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ | หมายเลขล็อตส่วนประกอบ; ผลการทดสอบ; บันทึกระดับซีเรียล |
| การตรวจสอบความน่าเชื่อถือ | การทดสอบสภาพแวดล้อม; การทดสอบการทำงาน; การตรวจสอบ 100% |
| การรักษาความลับ | การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา; การปฏิบัติตาม NDA เป็นมาตรฐาน; การเข้าถึงที่ควบคุมได้ |
| การสนับสนุนปริมาณน้อย | การประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อย สำหรับการทดลองทางคลินิก; ชุดเล็ก |

Studio นำเสนอการประกอบแผงวงจรพิมพ์ปริมาณน้อยสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ – บริการ SMT แบบครบวงจรพร้อมคุณภาพ ISO13485 สำหรับการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์
