Dịch vụ PCB Y tế Sản xuất theo hợp đồng (ODM) Lắp ráp Điện tử Y tế Số lượng nhỏ

Việc phát triển thiết bị y tế đòi hỏi chất lượng đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt — ngay cả đối với các lô sản xuất số lượng nhỏ. Studio Electronics cung cấp Lắp ráp PCB số lượng nhỏ cho thiết bị y tế với dịch vụ SMT trọn gói được thiết kế cho các yêu cầu độc đáo của việc phát triển thiết bị y tế. Là nhà cung cấp chuyên biệt về lắp ráp PCB tại Trung Quốc, chúng tôi áp dụng quản lý chất lượng tuân thủ ISO13485 cho lắp ráp PCB số lượng nhỏ, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, chất lượng được ghi lại và độ tin cậy từ khâu mua sắm vật liệu đến giao hàng cuối cùng. 12 dây chuyền SMT tự động, hàn sóng tự động, robot hàn có thể lập trình và bộ kiểm tra toàn diện của chúng tôi mang lại chất lượng đạt chuẩn y tế cho các lô thử nghiệm lâm sàng, lô thử nghiệm ban đầu và kiểm tra theo quy định.

Quy trình Lắp ráp Số lượng nhỏ Đạt chuẩn Y tế

Khả năng Lắp ráp Số lượng nhỏ Thiết bị Y tế

• Chất lượng Tuân thủ ISO13485 – Hệ thống chất lượng của chúng tôi được xây dựng cho các yêu cầu quy định của thiết bị y tế, đảm bảo bảng mạch của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn tài liệu và truy xuất nguồn gốc cần thiết cho các thử nghiệm lâm sàng và nộp hồ sơ theo quy định.

• Khả năng Truy xuất Nguồn gốc Đầy đủ – Mỗi bảng mạch nhận được một số sê-ri duy nhất được liên kết với số lô linh kiện, dữ liệu kiểm tra và kết quả kiểm tra.

• Phòng Thí nghiệm Độ tin cậy – Kiểm tra môi trường bao gồm sốc nhiệt, chu kỳ nhiệt độ, nhiệt ẩm và rung động.

• Hỗ trợ Tài liệu – Hồ sơ chất lượng hoàn chỉnh cho mỗi bảng mạch, hỗ trợ các yêu cầu nộp hồ sơ FDA/QSR.

• Chuyên môn về Số lượng nhỏ – Lắp ráp PCB số lượng nhỏ cho các lô thử nghiệm lâm sàng; số lượng nhỏ cho kiểm tra theo quy định.

Các Ứng dụng Y tế Chúng tôi Hỗ trợ

• Thiết bị theo dõi bệnh nhân

• Thiết bị chẩn đoán

• Thiết bị đeo theo dõi sức khỏe

• Thiết bị phòng thí nghiệm

• Thiết bị xét nghiệm tại điểm chăm sóc

Tại sao Chọn Studio cho Lắp ráp Số lượng nhỏ Thiết bị Y tế?

Studio cung cấp Lắp ráp PCB Số lượng nhỏ cho Thiết bị Y tế — dịch vụ SMT trọn gói với chất lượng ISO13485 cho phát triển thiết bị y tế.