Medizinische PCB-Dienstleistung

Medizinische Geräteentwicklung fordert Qualität, die strengen Standards entspricht, auch für Low-Volume-Produktionsläufe.Medizinische PCB-Versammlung mit geringem VolumenAls spezialisierter Anbieter vonPCB-Montage in China, wir anwenden ISO13485-konforme Qualitätsmanagement zuPCB-Montage mit geringem Volumen, die volle Rückverfolgbarkeit, dokumentierte Qualität und Zuverlässigkeit von der Materialbeschaffung bis zur Endlieferung gewährleisten.,und eine umfassende Inspektionssuite liefern medizinische Qualität für klinische Versuchschargen, Pilotläufe und regulatorische Tests.

Medizinischer Bauprozess mit geringer Volumenstärke

Medizinische Geräte mit geringer Volumenkapazität

• ISO13485-konforme Qualität¢ Unsere Qualitätssysteme sind auf die gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte ausgelegt,Sicherstellung, dass Ihre Ausschüsse die für klinische Studien und regulatorische Vorlage erforderlichen Dokumentations- und Rückverfolgbarkeitsstandards erfüllen.

• Vollständige RückverfolgbarkeitJede Platte erhält eine einzigartige Seriennummer, die mit den Losnummern der Bauteile, den Inspektionsdaten und den Testergebnissen verknüpft ist.

• Reliability Laboratory- Umwelttests einschließlich thermischen Schocks, Temperaturwechsel, feuchter Hitze und Vibrationen.

• Unterstützung der Dokumentation¢ Vollständige Qualitätsunterlagen für jedes Board, die die Anforderungen an die Einreichung von FDA/QSR unterstützen.

• Low Volume Expertise- Ich weiß.PCB-Montage mit geringem Volumenfür Partien von klinischen Studien; kleine Mengen für regulatorische Prüfungen.

Medizinische Anwendungen die wir unterstützen

• Geräte zur Überwachung von Patienten

• Diagnosegeräte

• Wearable Gesundheitsgeräte

• Laborgeräte

• Prüfgeräte an der Versorgungsstelle

Warum ein Studio für die medizinische Low-Volume-Montage?

Das Studio bietet einen schlüsselfertigen SMT-Service für die medizinische PCB-Montage mit ISO13485-Qualität für die Entwicklung von Medizinprodukten.