Servizio PCB Medicale Assemblaggio Elettronica ODM a Basso Volume

Lo sviluppo di dispositivi medici richiede una qualità che soddisfi standard rigorosi, anche per produzioni a basso volume. Studio Electronics offre Assemblaggio PCB a basso volume per dispositivi medici con un servizio SMT chiavi in mano progettato per i requisiti unici dello sviluppo di dispositivi medici. In qualità di fornitore specializzato di assemblaggio PCB in Cina, applichiamo una gestione della qualità conforme alla norma ISO13485 per assemblaggio PCB a basso volume, garantendo la piena tracciabilità, la qualità documentata e l'affidabilità dall'approvvigionamento dei materiali fino alla consegna finale. Le nostre 12 linee SMT automatizzate, la saldatura a onda automatica, i robot di saldatura programmabili e la suite di ispezione completa offrono una qualità di grado medicale per lotti di sperimentazione clinica, produzioni pilota e test normativi.

Processo di assemblaggio a basso volume di grado medicale

Capacità per dispositivi medici a basso volume

• Qualità conforme alla norma ISO13485 – I nostri sistemi di qualità sono costruiti per i requisiti normativi dei dispositivi medici, garantendo che le vostre schede soddisfino gli standard di documentazione e tracciabilità necessari per le sperimentazioni cliniche e le presentazioni normative.

• Piena tracciabilità – Ogni scheda riceve un numero di serie univoco collegato ai numeri di lotto dei componenti, ai dati di ispezione e ai risultati dei test.

• Laboratorio di affidabilità – Test ambientali inclusi shock termico, cicli di temperatura, calore umido e vibrazioni.

• Supporto documentazione – Registri di qualità completi per ogni scheda, a supporto dei requisiti di presentazione FDA/QSR.

• Esperienza nel basso volume – Assemblaggio PCB a basso volume per lotti di sperimentazione clinica; piccole quantità per test normativi.

Applicazioni mediche supportate

• Dispositivi di monitoraggio pazienti

• Apparecchiature diagnostiche

• Dispositivi indossabili per la salute

• Strumenti di laboratorio

• Dispositivi di test point-of-care

Perché scegliere Studio per l'assemblaggio a basso volume per dispositivi medici?

Studio offre Assemblaggio PCB a basso volume per dispositivi medici – servizio SMT chiavi in mano con qualità ISO13485 per lo sviluppo di dispositivi medici.